- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755987
Расширенный доступ к ANG1005 для отдельных пациентов
3 июня 2016 г. обновлено: Angiochem Inc
Расширенный доступ к ANG1005 для отдельного пациента с рецидивирующей анапластической астроцитомой III степени ВОЗ; Расширенный доступ к ANG1005 для отдельного пациента с рецидивирующей анапластической олигодендроглиомой III степени ВОЗ; Расширенный доступ к ANG1005 для отдельного пациента с раком молочной железы с рецидивирующими метастазами в головной мозг и лептоменингеальным карциноматозом.
Это исследование расширенного доступа с лечением ANG1005 для двух отдельных пациентов из протокола ANG1005-CLN-03 с анапластической астроцитомой III степени ВОЗ и анапластической олигодендроглиомой III степени ВОЗ и одного отдельного пациента из протокола ANG1005-CLN-04 с рецидивирующими метастазами в головной мозг и лептоменингеальным карциноматозом. .
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Неврологически стабильный
- Функциональный статус Карновского (КПС) ≥ 80
- Адекватные лабораторные результаты
Критерий исключения:
- Лучевая терапия в течение 3 мес.
- Признаки значительного внутричерепного кровоизлияния
- Общие критерии токсичности NCI для побочных эффектов (CTCAE) v4.0 Нейропатия ≥ 2 степени
- Недостаточный резерв костного мозга
- Любые признаки тяжелого или неконтролируемого заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания груди
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Неопластические процессы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Менингеальные новообразования
- Новообразования молочной железы
- Карцинома
- Метастаз новообразования
- Новообразования головного мозга
- Астроцитома
- Олигодендроглиома
- Менингеальный карциноматоз
Другие идентификационные номера исследования
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .