マリファナ障害運転の神経科学 (MJDriving)
2024年7月22日 更新者:Godfrey Pearlson、Yale University
マリファナは、最も広く使用されている物質の 1 つです。
しかし、マリファナ中毒が運転に関連して完全に理解されているわけではありません。
この研究は、捜査官がマリファナに酔った運転に関連する潜在的な障害についてさらに学ぶのに役立ちます.
MRI と神経心理学的テスト (コンピューターと紙/鉛筆のタスク) の組み合わせを使用して、中毒と機能障害を測定します。
この研究では、血液および唾液サンプル中のマリファナのレベルも評価します。
この研究はコネチカット州ハートフォードで行われています。
調査の概要
詳細な説明
大麻は一般的に乱用される薬物であり、その使用は社会階級を超えており、認知障害に関連しており、単独またはアルコールとの中毒関連の事故の主な原因となる可能性があります.
ただし、大麻中毒は、アルコールと比較して、運転に関連してほとんど研究されていません。
現在のNHTSA行動研究戦略計画は、アルコール以外の薬物が交通事故にどのように寄与するかを理解することを優先しているだけでなく、合法化された医療および/またはレクリエーション使用の割合が増加しているため、大麻の影響を理解することが最近より急務になっています。大麻中毒のドライバーが増える可能性があります。
社会的および法的政策は、大麻の使用が自動車事故のリスクを増加させる、または増加させないパラメーターをより適切に決定するための新しい研究なしに、大麻のより頻繁かつ広範な使用によって引き起こされる運転の安全性に関する多くの懸念に効果的に対処することはできません.
この研究の目的は、急性大麻中毒によって引き起こされる特定の運転関連の認知障害、経時的なそれらの持続性、根底にある機能的な脳の解剖学、および最先端の検証済みのシミュレートされた運転タスクでのパフォーマンスとの関係をよりよく説明することです。捜査官は過去の経験を持っています。
無作為化、相殺、二重盲検方式で、研究者は 48 人の通常の大麻使用者と 48 人の時折の大麻使用者に 3 回に分けて、2 回分の大麻用量と喫煙大麻のプラセボ (気化器を使用してペースを合わせた吸入) を投与します。
大麻投与後、fMRI と神経心理学的検査を組み合わせて、認知障害と運転障害を数時間縦断的に評価し、中毒と障害の主観的および客観的測定値間の関係を明らかにします。これには、血中の THC およびその代謝物レベルの専門家による評価が含まれます。唾液。
この研究はコネチカット州ハートフォードで行われています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在の運転免許証を持っている必要があります
- 以前にマリファナを使用したことがある
- 右利き
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIを受けることができない、または安全でない
- 深刻な医学的または神経学的障害
- あらゆる精神障害
- 大きな頭部外傷なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一般ユーザー
マリファナを定期的に使用する人は、研究訪問時に、低用量の THC マリファナ、高用量の THC マリファナ、およびプラセボ マリファナをランダムな順序で投与されます。
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他の名前:
他の名前:
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実験的:不定期のユーザー
時折マリファナを使用する人には、低用量の THC マリファナ、高用量の THC マリファナ、およびプラセボ マリファナが、研究訪問時にランダムな順序で与えられます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRI模擬運転におけるパフォーマンスの変化 ギャップ受容タスク
時間枠:薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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ギャップ受け入れタスクは、車両の戦略的制御を測定します。
車両の戦略的制御は、参加者が交通の流れに引き込む際に選択するヘッドウェイ ギャップのサイズによって測定されます。
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薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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FMRI シミュレートされた運転道路追跡タスクのパフォーマンスの変化。
時間枠:薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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ロード トラッキング タスクは、車両の運用管理を測定します。
操作制御は、車線の中心点からの車線位置の標準偏差によって測定されます。
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薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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FMRI シミュレートされた自動車追従タスクのパフォーマンスの変化。
時間枠:薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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カー フォローイング タスクは、車両の戦術的制御を測定します。
車両の戦術的な制御は、先行車両からの車間距離によって測定されます。
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薬物投与後: 30 分、3 時間、5.25 時間
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Draeger Drug Detection Kit を使用してテストされた口腔液中の THC/代謝物の濃度の変化
時間枠:ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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Draeger Drug Detectionキットを使用して、1日を通して合計8つの時点で唾液サンプルを採取し、THCおよびその代謝物の濃度の変化を評価します。
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ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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Quantisal Oral Fluid Collection デバイスを使用してテストされた口腔液中の THC/代謝物の濃度の変化。
時間枠:ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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THC とその代謝物の濃度の変化を評価するために、Quantisal Oral Fluid Collection デバイスを使用して、1 日を通して合計 8 つの時点で唾液サンプルを採取します。
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ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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血液サンプル中の THC/代謝物の濃度の変化。
時間枠:ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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THCおよびその代謝物の濃度の変化を評価するために、1日を通して合計8つの時点で血液サンプルが採取されます。
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ベースラインおよび薬物投与後: 5 分、20 分、1 時間 10 分、1 時間 45 分、2 時間 30 分、4 時間、および 6 時間 30 分、
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クリティカル追跡タスクでマリファナのパフォーマンスが変化します。
時間枠:次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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重要な追跡タスクは、視覚運動の追跡を評価します。これは、投与前および投与後のさまざまな時点で管理されます。
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次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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ロンドン塔のタスクでマリファナのパフォーマンスが変化します。
時間枠:次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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ロンドン塔は実行機能を評価するタスクであり、投与前および投与後のさまざまな時点で投与されます。
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次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate 1-back/2-back タスクでのマリファナのパフォーマンスの変化。
時間枠:次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate 1-back/2-back タスクは作業記憶を評価し、投与前および投与後のさまざまな時点で投与されます。
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次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate 検出タスクでのマリファナのパフォーマンスの変化。
時間枠:次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate 検出タスクは処理速度を評価し、投与前と投与後のさまざまな時点で投与されます。
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次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate Set Shifting Task でのマリファナのパフォーマンスの変化。
時間枠:次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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Cogstate Set Shifting Task は実行機能を評価し、投与前および投与後のさまざまな時点で実施されます。
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次の時点の 2 つ (訪問日によって異なります) で薬物投与後: 2 時間。 4.25時間; 6.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRI セットシフト パラダイムでのパフォーマンスの変化。
時間枠:薬物投与後: 1.25 時間、3.5 時間、および 6 時間
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セット シフト パラダイムは、注意および実行ドメインを測定します。
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薬物投与後: 1.25 時間、3.5 時間、および 6 時間
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FMRI 時間推定パラダイムのパフォーマンスの変化。
時間枠:薬物投与後: 1.25 時間、3.5 時間、および 6 時間
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時間推定パラダイムは、1 つの時間間隔が前の時間間隔と同じか、長いか、または短いかを示す参加者の応答に基づいて、時間間隔の誤判断を測定します。
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薬物投与後: 1.25 時間、3.5 時間、および 6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Godfrey Pearlson、Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (推定)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1507016175
- 1R01DA038807-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。