Neurotiede marihuanan heikentyneestä ajamisesta (MJDriving)
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Godfrey Pearlson, Yale University
Marihuana on yksi yleisimmin käytetyistä aineista.
Marihuanan päihtymystä ei kuitenkaan täysin ymmärretä ajamiseen liittyen.
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät marihuanan päihtyneeseen ajamiseen.
MRI- ja neuropsykologisten testien (jotka ovat tietokone- ja paperi-/kynätehtäviä) yhdistelmää käytetään myrkytyksen ja vamman mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös marihuanan tasoa veri- ja sylkinäytteissä.
Tämä tutkimus tapahtuu Hartfordissa, Connecticutissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabis on yleisesti väärinkäytetty huume, jonka käyttö ulottuu yhteiskuntaluokkaan, liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja voi olla merkittävä syy päihtymykseen liittyviin onnettomuuksiin – joko yksinään tai alkoholin kanssa.
Kannabiksen päihtymystä on kuitenkin tutkittu vähän suhteessa ajoon verrattuna alkoholiin.
Nykyisessä NHTSA:n strategisessa käyttäytymistutkimuksen suunnitelmassa ei ainoastaan aseteta etusijalle sen ymmärtäminen, kuinka muut huumeet kuin alkoholi vaikuttavat liikenneonnettomuuksiin, vaan viime aikoina on tullut entistä tärkeämpää ymmärtää kannabiksen vaikutuksia, koska laillistettu lääketieteellinen ja/tai virkistyskäyttö lisääntyy. aiheuttavat todennäköisesti enemmän kannabispäihtyneitä kuljettajia.
Sosiaali- ja oikeuspolitiikka ei pysty ratkaisemaan tehokkaasti monia ajoturvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, joita kannabiksen lisääntynyt ja laajempi käyttö herättää ilman uutta tutkimusta, joka määrittää paremmin parametrit, joiden sisällä kannabiksen käyttö lisää tai ei lisää auto-onnettomuuksien riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata paremmin akuutin kannabismyrkytys aiheuttamia erityisiä, ajamiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä, niiden pysyvyyttä ajan mittaan, taustalla olevaa toiminnallista aivojen anatomiaa ja suhdetta suorituskykyyn huippuluokan validoidussa simuloidussa ajotehtävässä, jossa tutkijoilla on aikaisempaa kokemusta.
Satunnaistetulla, tasapainotetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla tutkijat antavat kaksi kannabisannosta ja savustettua kannabista lumelääkettä (tahdistettu sisäänhengitys höyrystimen avulla) 48:lle tavalliselle kannabiksen käyttäjälle ja 48:lle satunnaiselle kannabiksen käyttäjälle kolmessa eri yhteydessä.
Kannabiksen annostelun jälkeen kognitiivista ja ajohäiriötä arvioidaan pitkittäin useiden tuntien ajan fMRI- ja neuropsykologisten testien yhdistelmällä, jotta voidaan selvittää subjektiivisten ja objektiivisten päihtymyksen ja heikentymisen mittareiden välisiä yhteyksiä, mukaan lukien asiantuntija-arvio THC:stä ja sen metaboliittipitoisuudesta veressä ja sylki.
Tämä tutkimus tapahtuu Hartfordissa, Connecticutissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellyttää voimassa olevaa ajokorttia
- Olen käyttänyt marihuanaa ennenkin
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Magneettikuvauksen tekeminen ei ole mahdollista tai ei ole turvallista
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Mikä tahansa psyykkinen häiriö
- Ei suuria päävammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavalliset käyttäjät
Säännöllisesti marihuanaa käyttäville ihmisille annetaan pieniannoksinen THC-marihuana, suuri annos THC-marihuana ja lumelääkemarihuana satunnaistetussa järjestyksessä tutkimuskäynneillä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Satunnaiset käyttäjät
Satunnaisesti marihuanaa käyttäville ihmisille annetaan pieniannoksinen THC-marihuana, suuri annos THC-marihuana ja lumelääkemarihuana satunnaistetussa järjestyksessä tutkimuskäynneillä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Gap Acceptance Task -tehtävässä
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
Gap Acceptance Task mittaa ajoneuvon strategista hallintaa.
Ajoneuvon strategista hallintaa mitataan niiden etenemisrakojen koolla, jotka osallistuja valitsee ajaessaan ulos liikennevirtaan.
|
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
|
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Road Tracking Task.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
Tieseurantatehtävä mittaa ajoneuvon toiminnan hallintaa.
Toiminnan hallintaa mitataan kaistan sijainnin keskihajonnalla kaistan keskipisteestä.
|
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
|
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Auton seurantatehtävä.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
Car Following Task mittaa ajoneuvon taktista hallintaa.
Ajoneuvon taktista hallintaa mitataan seuraamisetäisyydellä johtavasta ajoneuvosta.
|
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
|
|
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa suunesteessä testattu käyttämällä Draeger Drug Detection Kits -pakkauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
Sylkinäytteet otetaan 8 yhteensä ajankohtana pitkin päivää käyttämällä Draeger Drug Detection -pakkauksia THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
|
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa suun nesteessä testattu käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
Sylkinäytteet otetaan 8 yhteensä ajankohtana pitkin päivää käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
|
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa verinäytteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
Verinäytteitä otetaan 8 kokonaisajankohtana päivän aikana THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
|
|
Marihuanan suorituskyky muuttuu kriittisessä seurantatehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Kriittinen seurantatehtävä arvioi visuomotorista seurantaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
|
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
|
Marihuanan suorituskyky muuttuu Tower of London -tehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Tower of London on toimeenpanon toimintaa arvioiva tehtävä, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
|
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
|
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate 1-back/2-back -tehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Cogstate 1-back/2-back -tehtävä arvioi työmuistin, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
|
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
|
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate Detection Taskissa.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Cogstate Detection Task arvioi käsittelyn nopeuden, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
|
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
|
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate Set Shifting Taskissa.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Cogstate Set Shifting Task arvioi toimeenpanon toimintaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
|
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suorituskyvyssä fMRI Set-Shifting -paradigmassa.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
|
Asetettu muuttuva paradigma mittaa huomio- ja toimeenpanoalueita.
|
Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
|
|
Muutos suorituskyvyssä fMRI-ajanarviointiparadigmassa.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
|
Ajan estimointiparadigma mittaa aikavälien virhearviointia osallistujien vastausten perusteella, jotka osoittavat, oliko yksi aikaväli sama, pidempi vai lyhyempi kuin edellinen aikaväli.
|
Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godfrey Pearlson, Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1507016175
- 1R01DA038807-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .