마리화나 장애 운전의 신경 과학 (MJDriving)
2024년 7월 22일 업데이트: Godfrey Pearlson, Yale University
마리화나는 가장 널리 사용되는 물질 중 하나입니다.
그러나 마리화나 중독은 운전과 관련하여 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구는 조사관이 마리화나 음주 운전과 관련된 잠재적 장애에 대해 더 많이 알도록 도울 것입니다.
중독과 손상을 측정하기 위해 MRI와 신경심리학적 검사(컴퓨터 및 종이/연필 작업)의 조합이 사용됩니다.
이 연구는 또한 혈액 및 타액 샘플에서 마리화나 수준을 평가합니다.
이 연구는 코네티컷 주 하트퍼드에서 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
대마초는 일반적으로 남용되는 약물로 사회 계층에 관계없이 사용되며 인지 장애와 관련이 있으며 단독으로 또는 알코올과 함께 중독 관련 사고의 주요 원인이 될 수 있습니다.
그러나 대마초 중독은 알코올에 비해 운전과 관련하여 거의 연구되지 않았습니다.
행동 연구를 위한 현재 NHTSA 전략 계획은 알코올 이외의 약물이 교통 사고에 어떻게 기여하는지 이해하는 것을 우선시할 뿐만 아니라 합법화된 의료 및/또는 레크리에이션 사용 비율이 증가함에 따라 최근 대마초의 영향을 이해하는 것이 더 시급해졌습니다. 대마초에 취한 운전자가 더 많아질 가능성이 있습니다.
사회 및 법적 정책은 대마초 사용이 자동차 사고 위험을 증가시키는지 또는 증가시키지 않는 매개변수를 더 잘 결정하기 위한 새로운 연구 없이는 대마초의 보다 빈번하고 광범위한 사용으로 인해 제기되는 운전 안전에 대한 많은 우려를 효과적으로 해결할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 급성 대마초 중독으로 인한 특정 운전 관련 인지 장애, 시간 경과에 따른 지속성, 근본적인 기능적 뇌 해부학, 최신 검증된 모의 운전 작업 수행과의 관계를 더 잘 설명하는 것입니다. 수사관은 사전 경험이 있습니다.
무작위, 균형 잡힌 이중 맹검 방식으로 조사관은 48명의 일반 대마초 사용자와 48명의 간헐적 대마초 사용자에게 2회 대마초 복용량과 훈제 대마초 위약(기화기를 사용하여 천천히 흡입)을 3회에 걸쳐 투여합니다.
대마초 투여 후 인지 및 운전 장애는 fMRI 및 신경심리학적 검사의 조합을 사용하여 몇 시간 동안 세로로 평가되어 중독 및 장애의 주관적 측정과 객관적 측정 사이의 관계를 명확히 합니다. 타액.
이 연구는 코네티컷 주 하트퍼드에서 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 운전면허증이 있어야 합니다.
- 이전에 마리화나를 사용한 적이 있음
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- MRI를 찍을 수 없거나 안전하지 않음
- 심각한 의학적 또는 신경학적 장애
- 모든 정신 장애
- 큰 머리 외상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 사용자
정기적으로 마리화나를 사용하는 사람들에게는 연구 방문 시 저용량 THC 마리화나, 고용량 THC 마리화나 및 위약 마리화나가 무작위 순서로 제공됩니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 비정기 사용자
때때로 마리화나를 사용하는 사람들에게는 연구 방문 시 저용량 THC 마리화나, 고용량 THC 마리화나 및 위약 마리화나가 무작위 순서로 제공됩니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI 모의 운전의 성능 변화 Gap Acceptance Task
기간: 약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
Gap Acceptance Task는 차량의 전략적 제어를 측정합니다.
차량의 전략적 제어는 참가자가 교통 흐름 속으로 빠져나갈 때 선택하는 차간 간격의 크기로 측정됩니다.
|
약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
|
FMRI 모의 운전 도로 추적 작업의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
Road Tracking Task는 차량의 작동 제어를 측정합니다.
운영 제어는 차선의 중심점에서 차선 위치의 표준 편차로 측정됩니다.
|
약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
|
FMRI 모의 운전 자동차 추적 작업의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
Car Follow Task는 차량의 전술적 통제를 측정합니다.
차량의 전술적 제어는 선두 차량으로부터의 거리를 따라가는 것으로 측정됩니다.
|
약물 투여 후: 30분, 3시간 및 5.25시간
|
|
Draeger 약물 검출 키트를 사용하여 테스트한 구강액 내 THC/대사물의 농도 변화
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
타액 샘플은 Draeger 약물 검출 키트를 사용하여 하루 종일 총 8개의 시점에서 채취하여 THC 및 그 대사물의 농도 변화를 평가합니다.
|
기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
|
Quantisal Oral Fluid Collection 장치를 사용하여 테스트한 구강액 내 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
타액 샘플은 THC 및 그 대사물의 농도 변화를 평가하기 위해 Quantisal Oral Fluid Collection 장치를 사용하여 하루 종일 총 8개의 시점에서 채취됩니다.
|
기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
|
혈액 샘플에서 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
THC와 그 대사물의 농도 변화를 평가하기 위해 하루 종일 총 8개의 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다.
|
기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분,
|
|
중요한 추적 작업에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
중요 추적 작업은 시각 운동 추적을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
|
다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
|
런던 타워 작업에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
Tower of London은 집행 기능을 평가하는 작업으로, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행될 것입니다.
|
다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
|
Cogstate 1-back/2-back 작업에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
Cogstate 1-back/2-back 작업은 작업 기억을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
|
다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
|
Cogstate Detection Task에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
Cogstate Detection Task는 처리 속도를 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
|
다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
|
Cogstate Set Shifting Task에서 마리화나 성능이 변경되었습니다.
기간: 다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
Cogstate Set Shifting Task는 집행 기능을 평가하며, 투약 전 및 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
|
다음 시점 중 두 시점에서 약물 투여 후(방문 날짜에 따라 다름): 2시간; 4.25시간; 6.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI Set-Shifting 패러다임의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 1.25시간, 3.5시간 및 6시간
|
세트 이동 패러다임은 주의 및 실행 영역을 측정합니다.
|
약물 투여 후: 1.25시간, 3.5시간 및 6시간
|
|
FMRI 시간 추정 패러다임의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 1.25시간, 3.5시간 및 6시간
|
시간 추정 패러다임은 한 시간 간격이 동일한지, 이전 시간 간격보다 길거나 짧은지 나타내는 참가자 응답을 기반으로 시간 간격의 오판을 측정합니다.
|
약물 투여 후: 1.25시간, 3.5시간 및 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Pearlson, Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1507016175
- 1R01DA038807-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .