脳卒中後上肢痙縮患者における Meditoxin® 治療

包含基準:

1. 対象者は20歳以上の男性または女性。
2. 脳卒中後に修正アッシュワーススケールで測定した上肢筋肉の少なくとも1つにグレード1+以上の痙縮を有する被験者。
3. -研究参加の少なくとも1か月前に脳卒中と診断された被験者。
4. 研究への参加を自発的に決定し、インフォームドコンセントに署名した被験者または法定代理人。

除外基準:

1. 研究登録前に脳卒中を除き、痙性の要因となる脊椎損傷を患っていた被験者。
2. ボツリヌス毒素に対するアレルギーまたは過敏症のある被験者。
3. -研究参加前の過去4週間以内に治療のために筋弛緩剤を変更した被験者。
4. -研究参加前の過去6か月以内に上肢にアルコールまたはフェノールを使用した注射治療を受けた被験者。
5. 一般的な神経筋シナプス障害のある被験者(例: 重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症）。
6. 注射前3ヶ月以内にボツリヌス毒素の注射を受けた患者。
7. 妊娠中または授乳中の被験者は、3か月の研究期間中に妊娠を避けることに同意しません。
8. 研究期間中に他の臨床試験に参加する予定のある被験者。
9. 研究者の医学的裁量により、この研究の対象とならない患者。