Meditoxin®-behandeling bij patiënten met spasticiteit van de bovenste ledematen na een beroerte

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ouder dan 20 jaar.
2. Proefpersonen met graad 1+ en meer spasticiteit van ten minste één van de spieren van de bovenste ledematen, zoals gemeten op de gemodificeerde Ashworth-schaal na een beroerte.
3. Proefpersonen bij wie ten minste 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie een beroerte werd vastgesteld.
4. Proefpersonen of wettelijke vertegenwoordigers die vrijwillig hebben besloten om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die letsel aan de ruggengraat hadden om een ​​factor van spasticiteit te zijn, behalve een beroerte voorafgaand aan de studie-inschrijving.
2. Personen met een allergie of overgevoeligheid voor het botulinetoxine.
3. Proefpersonen die in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek de spierverslapper hebben veranderd die voor behandeling is ingenomen.
4. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek injectiebehandelingen met alcohol of fenol in de bovenste ledematen hebben ondergaan.
5. Proefpersonen met algemene neuromusculaire synaptische stoornis (bijv. myasthenia gravis, syndroom van Lambert-Eaton, amyotrofische laterale sclerose).
6. Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden vóór de injectie met botulinumtoxine zijn geïnjecteerd.
7. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven, waren het er niet mee eens om zwangerschap te vermijden gedurende de studieperiode van 3 maanden.
8. Proefpersonen die tijdens de studieperiode zullen deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
9. Patiënten die niet in aanmerking komen voor deze studie naar medisch oordeel van de onderzoeker.