Meditoxin®-Behandlung bei Patienten mit Spastik der oberen Extremitäten nach Schlaganfall

Einschlusskriterien:

1. Männlicher oder weiblicher Proband über 20 Jahre.
2. Probanden mit Spastik Grad 1+ und mehr in mindestens einer der Muskeln der oberen Extremitäten, gemessen auf der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Schlaganfall.
3. Probanden, bei denen mindestens 1 Monat vor Studienteilnahme ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
4. Probanden oder gesetzliche Vertreter, die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entschieden und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, bei denen Wirbelsäulenverletzungen vor der Studieneinschreibung ein Faktor für Spastik waren, mit Ausnahme eines Schlaganfalls.
2. Personen mit einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen das Botulinumtoxin.
3. Probanden, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studienteilnahme die Einnahme von Muskelrelaxantien zur Behandlung geändert haben.
4. Probanden, die in den letzten 6 Monaten vor Studienteilnahme Injektionsbehandlungen mit Alkohol oder Phenol in die oberen Gliedmaßen erhalten haben.
5. Personen mit allgemeiner neuromuskulärer synaptischer Störung (z. B. Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, Amyotrophe Lateralsklerose).
6. Probanden, denen innerhalb der letzten 3 Monate vor der Injektion Botulinumtoxin injiziert wurde.
7. Probanden, die schwanger sind oder stillen, waren nicht damit einverstanden, während des dreimonatigen Studienzeitraums eine Schwangerschaft zu vermeiden.
8. Probanden, die während des Studienzeitraums an anderen klinischen Studien teilnehmen sollen.
9. Patienten, die nach ärztlichem Ermessen des Prüfarztes nicht für diese Studie in Frage kommen.