多発性硬化症患者における後ろ向き歩行のパイロット試験
2017年8月28日 更新者：Jennifer Ruiz, DPT、Mount Sinai Rehabilitation Hospital
MS 患者における後ろ向き歩行の影響については、これまでに発表された研究はありません。
したがって、研究者らは、歩行障害やバランス障害のある MS 患者のバランスと歩行を改善し、傷害を予防するために、さまざまな治療法を探索することが重要です。この研究の全体的な目標は、後ろ向き歩行の有効性に関するパイロット データを収集することです。前方歩行と比較して、多発性硬化症患者の時空間的、臨床的歩行およびバランス評価を改善するための治療法。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06112
- 募集
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Jennifer Ruiz, DPT
- 電話番号：860-714-2149
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSの臨床診断が確認された
- 認知的に指示と完全な手順を理解できる (MMSE スコア 22 以上)
- 聖フランシスコ治験審査委員会によって承認された署名済みの同意書
- 18～65歳
- 過去 12 か月間の PDDS スコアが 3 ～ 5
- 6分間の歩行テストを完了
- 英語を話します（介入を安全に完了するために）
除外基準:
- 評価や介入を完了する気がない、または完了できない
- 現在理学療法に参加している
- 過去 3 か月間で運動習慣に大きな変化があった
- 過去 2 か月以内に再発、急性ソルメドロール治療、またはアクター治療を受けたことがある
- 歩行には常に両側の補助（杖または松葉杖）が必要、および/または休息なしでは少なくとも100メートル歩くことができない
- 現在の自己申告による不安定狭心症、症状を引き起こす制御不能な不整脈、症候性重度大動脈弁狭窄症、制御不能な症候性心不全、急性肺塞栓症または肺梗塞、DVTの病歴、急性心筋炎または心膜炎、急性全身性感染症、制御不能な高血圧、およびコントロールされていない糖尿病 [11]
- プロトコールを遵守できない参加者、運動に対する異常な反応がある参加者、または安全でないと判断された参加者は、研究代表者の裁量により参加を中止する場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォワードウォーキンググループ (FWG)
この介入は、週に 3 回のトレッドミル運動セッションで構成され、8 週間、合計 24 回の運動セッションになります。
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前方歩行グループは、治療介入全体にわたって前方歩行を実行します。
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実験的：後方歩行グループ (BWG)
この介入は、週に 3 回のトレッドミル運動セッションで構成され、8 週間、合計 24 回の運動セッションになります。
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後方歩行グループは、治療介入全体にわたって後方歩行を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gaitrite Mat からの時空間歩行パラメータ
時間枠：8週間の介入後のGaitrite Matからのベースライン時空間歩行パラメータの変化
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8週間の介入後のGaitrite Matからのベースライン時空間歩行パラメータの変化
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8週間の介入後のGaitrite Matからのベースライン時空間歩行パラメータの変化
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歩行速度 (計時 25 フィート歩行)
時間枠：8週間の介入後のベースライン歩行速度（計時25フィート歩行）の変化
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計時25フィートウォーク
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8週間の介入後のベースライン歩行速度（計時25フィート歩行）の変化
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シングルレッグスタンス (SLS)
時間枠：8週間の介入後のベースラインSLSの変化
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8週間の介入後のベースラインSLSの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴー
時間枠：8週間の介入後のベースラインTUGの変化
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8週間の介入後のベースラインTUGの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC)
時間枠：8週間の介入後のベースラインABCの変化
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8週間の介入後のベースラインABCの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFH-16-27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前方歩行の臨床試験
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University Institute of Maia完了
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Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences招待による登録