Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa chodzenia tyłem u osób ze stwardnieniem rozsianym

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Do tej pory nie opublikowano badań dotyczących skutków chodzenia tyłem u osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego ważne jest, aby badacze zbadali różne metody leczenia w celu poprawy równowagi i chodu oraz zapobiegania urazom u osób z SM z zaburzeniami chodu i równowagi. Ogólnym celem tych badań jest zebranie danych pilotażowych na temat skuteczności chodzenia tyłem jako terapia poprawiająca czasoprzestrzenne, kliniczne oceny chodu i równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z chodzeniem do przodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Rekrutacyjny
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Numer telefonu: 860-714-2149

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza kliniczna SM
  • Zdolność poznawcza do rozumienia wskazówek i kompletnego protokołu (wynik 22 lub wyższy w MMSE)
  • Podpisany formularz zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną św. Franciszka
  • 18-65 lat
  • Wynik PDDS od 3 do 5 w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zakończenie 6-minutowego testu marszu
  • Posługuje się językiem angielskim (aby bezpiecznie przeprowadzić interwencję)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci lub niezdolności do przeprowadzenia oceny i interwencji
  • Bieżący udział w fizjoterapii
  • Główne zmiany w nawykach ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Miał nawrót, ostre leczenie Solumedrolem lub leczenie Actharem w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Wymaga stałej dwustronnej pomocy (laski lub kule) do poruszania się i/lub nie może przejść co najmniej 100 metrów bez odpoczynku
  • Aktualny wywiad dotyczący niestabilnej dławicy piersiowej, niekontrolowanych zaburzeń rytmu serca powodujących objawy, objawowego ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, niekontrolowanej objawowej niewydolności serca, ostrej zatorowości płucnej lub zawału płuc, zakrzepicy żył głębokich w wywiadzie, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia, ostrego zakażenia ogólnoustrojowego, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i niekontrolowana cukrzyca [11]
  • Uczestnicy, którzy nie mogą przestrzegać protokołu, mają nieprawidłową reakcję na ćwiczenia lub są uznani za niebezpiecznych, mogą zostać wycofani według uznania głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa krocząca do przodu (FWG)
Interwencja będzie się składać z trzech (3) sesji ćwiczeń na bieżni tygodniowo przez osiem (8) tygodni, w sumie 24 sesje ćwiczeń.
Inny: Chodzenie do przodu
Grupa chodzenia do przodu będzie wykonywać chodzenie do przodu przez całą interwencję terapeutyczną.
Eksperymentalny: Grupa chodzenia tyłem (BWG)
Interwencja będzie się składać z trzech (3) sesji ćwiczeń na bieżni tygodniowo przez osiem (8) tygodni, w sumie 24 sesje ćwiczeń.
Inny: Chodzenie do tyłu
Grupa chodzenia tyłem będzie chodzić tyłem przez całą interwencję terapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne parametry chodu z Gaitrite Mat
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych parametrów chodu czasoprzestrzennego z maty Gaitrite po 8-tygodniowej interwencji
Zmiana podstawowych parametrów chodu czasoprzestrzennego z maty Gaitrite po 8-tygodniowej interwencji
Zmiana podstawowych parametrów chodu czasoprzestrzennego z maty Gaitrite po 8-tygodniowej interwencji
Prędkość chodu (spacer na 25 stóp w czasie)
Ramy czasowe: Zmiana bazowej prędkości chodu (25 stóp marszu w czasie) po 8 tygodniach interwencji
Czasowy spacer na 25 stóp
Zmiana bazowej prędkości chodu (25 stóp marszu w czasie) po 8 tygodniach interwencji
Pozycja na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: Zmiana bazowego SLS po 8-tygodniowej interwencji
Zmiana bazowego SLS po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego TUG po 8 tygodniach interwencji
Zmiana wyjściowego TUG po 8 tygodniach interwencji
Skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego ABC po 8-tygodniowej interwencji
Zmiana wyjściowego ABC po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFH-16-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Chodzenie do przodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj