Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška zpětné chůze u osob s roztroušenou sklerózou

28. srpna 2017 aktualizováno: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Dosud nebyly publikovány žádné studie o účincích chůze pozadu u osob s RS. Je tedy důležité, aby vyšetřovatelé prozkoumali různé metody léčby, které pomohou zlepšit rovnováhu a chůzi a zabrání zranění u osob s RS s poruchami chůze a poruchami rovnováhy. Celkovým cílem tohoto výzkumu je shromáždit pilotní data o účinnosti zpětné chůze jako terapie pro zlepšení časoprostorového, klinického hodnocení chůze a rovnováhy u osob s roztroušenou sklerózou ve srovnání s chůzí vpřed.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Nábor
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Telefonní číslo: 860-714-2149

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená klinická diagnóza RS
  • Kognitivně schopen porozumět pokynům a kompletnímu protokolu (skóre 22 nebo vyšší na MMSE)
  • Formulář podepsaného souhlasu schválený institucionální revizní radou Saint Francis
  • 18-65 let věku
  • PDDS skóre 3 až 5 během posledních 12 měsíců
  • Dokončení testu 6 minut chůze
  • Mluví anglicky (aby bylo možné bezpečně dokončit zásah)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dokončit hodnocení a intervenci
  • Současná účast na fyzikální terapii
  • Zásadní změny ve cvičebních návycích za poslední tři měsíce
  • Měl recidivu, akutní léčbu Solumedrolem nebo léčbu Actharem v posledních dvou měsících
  • Vyžaduje stálou oboustrannou pomoc (hole nebo berle) při chůzi a/nebo nemůže ujít alespoň 100 metrů bez odpočinku
  • Současná vlastní anamnéza nestabilní anginy pectoris, nekontrolované srdeční dysrytmie způsobující příznaky, symptomatická závažná aortální stenóza, nekontrolované symptomatické srdeční selhání, akutní plicní embolie nebo plicní infarkt, DVT v anamnéze, akutní myokarditida nebo perikarditida, akutní systémová infekce, nekontrolovaná hypertenze a nekontrolovaný diabetes [11]
  • Účastníci, kteří nemohou dodržet protokol, mají abnormální odezvu na cvičení nebo jsou posouzeni jako nebezpeční, mohou být podle uvážení hlavního zkoušejícího odvoláni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina chůze vpřed (FWG)
Intervence se bude skládat ze tří (3) cvičení na běžeckém pásu týdně po dobu osmi (8) týdnů, celkem tedy 24 cvičení.
Jiný: Chůze vpřed
Skupina pro chůzi vpřed bude provádět chůzi vpřed po celou dobu léčebné intervence.
Experimentální: Skupina zpětné chůze (BWG)
Intervence se bude skládat ze tří (3) cvičení na běžeckém pásu týdně po dobu osmi (8) týdnů, celkem tedy 24 cvičení.
Jiný: Zpět Chůze
Skupina Backwards Walking Group bude provádět chůzi pozpátku po celou dobu léčebné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časoprostorové parametry chůze z podložky Gaitrite
Časové okno: Změna základních parametrů časoprostorové chůze z podložky Gaitrite po 8týdenním zásahu
Změna základních parametrů časoprostorové chůze z podložky Gaitrite po 8týdenním zásahu
Změna základních parametrů časoprostorové chůze z podložky Gaitrite po 8týdenním zásahu
Rychlost chůze (chůze na čas 25 stop)
Časové okno: Změna základní rychlosti chůze (měřená 25 stop chůze) po 8týdenním zásahu
Chůze na 25 stop
Změna základní rychlosti chůze (měřená 25 stop chůze) po 8týdenním zásahu
Postoj na jedné noze (SLS)
Časové okno: Změna výchozí hodnoty SLS po 8týdenní intervenci
Změna výchozí hodnoty SLS po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Načasováno a jděte
Časové okno: Změna základní linie TUG po 8týdenní intervenci
Změna základní linie TUG po 8týdenní intervenci
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy (ABC)
Časové okno: Změna výchozí hodnoty ABC po 8týdenní intervenci
Změna výchozí hodnoty ABC po 8týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFH-16-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze vpřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit