Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van achterwaarts lopen bij personen met multiple sclerose

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Er zijn tot op heden geen gepubliceerde studies over de effecten van achteruitlopen bij personen met MS. Daarom is het belangrijk dat de onderzoekers verschillende behandelingsmethoden onderzoeken om de balans en het looppatroon te helpen verbeteren en letsel te voorkomen bij personen met MS met loopstoornissen en evenwichtsstoornissen. een therapie voor het verbeteren van spatiotemporele, klinische gang- en evenwichtsbeoordelingen bij personen met multiple sclerose in vergelijking met voorwaarts lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
        • Werving
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Telefoonnummer: 860-714-2149

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde klinische diagnose van MS
  • Cognitief in staat om aanwijzingen te begrijpen en het protocol te voltooien (score van 22 of hoger op MMSE)
  • Ondertekend toestemmingsformulier goedgekeurd door de Saint Francis Institutional Review Board
  • 18-65 jaar
  • PDDS-score van 3 tot 5 gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Voltooiing van de 6 minuten looptest
  • Spreekt Engels (om de interventie veilig af te ronden)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om beoordelingen en interventie te voltooien
  • Huidige deelname aan fysiotherapie
  • Grote veranderingen in trainingsgewoonten in de afgelopen drie maanden
  • Heeft in de afgelopen twee maanden een terugval, acute Solumedrol-behandeling of Acthar-behandeling gehad
  • Heeft constante bilaterale hulp nodig (stokken of krukken) voor ambulatie en/of kan niet minstens 100 meter lopen zonder te rusten
  • Huidige zelfgerapporteerde medische voorgeschiedenis van onstabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen veroorzaken, symptomatische ernstige aortastenose, ongecontroleerd symptomatisch hartfalen, acute longembolie of longinfarct, voorgeschiedenis van DVT, acute myocarditis of pericarditis, acute systemische infectie, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde diabetes [11]
  • Deelnemers die zich niet aan het protocol kunnen houden, een abnormale reactie op lichaamsbeweging hebben of waarvan is vastgesteld dat ze onveilig zijn, kunnen worden teruggetrokken naar goeddunken van de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorwaartse loopgroep (FWG)
De interventie bestaat uit drie (3) oefensessies op de loopband per week, gedurende acht (8) weken, voor een totaal van 24 oefensessies.
Ander: Voorwaarts lopen
De Forwards Walking Group zal gedurende de gehele behandelinterventie voorwaarts lopen.
Experimenteel: Achteruit Lopende Groep (BWG)
De interventie bestaat uit drie (3) oefensessies op de loopband per week, gedurende acht (8) weken, voor een totaal van 24 oefensessies.
Ander: Achteruit lopen
De Backwards Walking Group zal gedurende de gehele behandelingsinterventie achteruit lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatiotemporele loopparameters van Gaitrite Mat
Tijdsspanne: Verandering in baseline Spatiotemporal Walking-parameters van Gaitrite Mat na interventie van 8 weken
Verandering in baseline Spatiotemporal Walking-parameters van Gaitrite Mat na interventie van 8 weken
Verandering in baseline Spatiotemporal Walking-parameters van Gaitrite Mat na interventie van 8 weken
Loopsnelheid (getimede wandeling van 25 voet)
Tijdsspanne: Verandering in basislijn loopsnelheid (getimede wandeling van 25 voet) na interventie van 8 weken
Getimede wandeling van 25 voet
Verandering in basislijn loopsnelheid (getimede wandeling van 25 voet) na interventie van 8 weken
Enkele beenstand (SLS)
Tijdsspanne: Verandering in Baseline SLS na interventie van 8 weken
Verandering in Baseline SLS na interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Time-up en gaan
Tijdsspanne: Verandering in baseline TUG na interventie van 8 weken
Verandering in baseline TUG na interventie van 8 weken
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC)
Tijdsspanne: Verandering in Baseline ABC na interventie van 8 weken
Verandering in Baseline ABC na interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Medewerkers

National Multiple Sclerosis Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFH-16-27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorwaarts lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren