Pilotförsök med baklängesgående hos personer med multipel skleros
28 augusti 2017 uppdaterad av: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Det har hittills inte gjorts några publicerade studier om effekterna av att gå baklänges hos personer med MS.
Det är därför viktigt att utredarna undersöker olika behandlingsmetoder för att förbättra balans och gång samt förebygga skador hos personer med MS med gångstörningar och balansstörningar. Det övergripande målet med denna forskning är att samla in pilotdata om effektiviteten av bakåtgående gång som en terapi för att förbättra spatiotemporala, kliniska gång- och balansbedömningar hos personer med multipel skleros jämfört med framåtgående.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
- Rekrytering
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Ruiz, DPT
- Telefonnummer: 860-714-2149
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad klinisk diagnos av MS
- Kognitivt kunna förstå anvisningar och fullständigt protokoll (poäng på 22 eller högre på MMSE)
- Undertecknat samtyckesformulär godkänt av Saint Francis Institutional Review Board
- 18-65 år
- PDDS-poäng på 3 till 5 under de senaste 12 månaderna
- Genomfört 6 minuters gångtestet
- Talar engelska (för att på ett säkert sätt slutföra interventionen)
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att slutföra bedömningar och ingripande
- Nuvarande deltagande i sjukgymnastik
- Stora förändringar i träningsvanor under de senaste tre månaderna
- Har haft ett återfall, akut Solumedrol-behandling eller Acthar-behandling under de senaste två månaderna
- Kräver konstant bilateral assistans (käppar eller kryckor) för ambulering och/eller kan inte gå minst 100 meter utan att vila
- Nuvarande självrapporterad medicinsk historia av instabil angina, okontrollerad hjärtrytmrubbning som orsakar symtom, symtomatisk allvarlig aortastenos, okontrollerad symtomatisk hjärtsvikt, akut lungemboli eller lunginfarkt, anamnes på DVT, akut myokardit eller perikardit, okontrollerad hypertoni, och akut systemisk infektion, okontrollerad diabetes [11]
- Deltagare som inte kan följa protokollet, har en onormal reaktion på träning eller som fastställts vara osäkra kan dras tillbaka efter huvudutredarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forwards Walking Group (FWG)
Interventionen kommer att bestå av tre (3), löpbandsträningspass per vecka, under åtta (8) veckor, för totalt 24 träningspass.
|
Forward Walking Group kommer att utföra framåtgående gång under hela behandlingsinsatsen.
|
|
Experimentell: Backwards Walking Group (BWG)
Interventionen kommer att bestå av tre (3), löpbandsträningspass per vecka, under åtta (8) veckor, för totalt 24 träningspass.
|
Backwards Walking Group kommer att gå baklänges under hela behandlingsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal Walking Parameters från Gaitrite Mat
Tidsram: Förändring i Baseline Spatiotemporal Walking-parametrar från Gaitrite Mat efter 8 veckors intervention
|
Förändring i Baseline Spatiotemporal Walking-parametrar från Gaitrite Mat efter 8 veckors intervention
|
Förändring i Baseline Spatiotemporal Walking-parametrar från Gaitrite Mat efter 8 veckors intervention
|
|
Gånghastighet (tidsbestämd 25 fots promenad)
Tidsram: Förändring i f Baslinjegånghastighet (Timed 25 Foot Walk) efter 8 veckors intervention
|
Tidsbestämd 25 fots promenad
|
Förändring i f Baslinjegånghastighet (Timed 25 Foot Walk) efter 8 veckors intervention
|
|
Single Leg Stance (SLS)
Tidsram: Förändring i Baseline SLS efter 8 veckors intervention
|
Förändring i Baseline SLS efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidsinställd och gå
Tidsram: Förändring i Baseline TUG efter 8 veckors intervention
|
Förändring i Baseline TUG efter 8 veckors intervention
|
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Förändring i Baseline ABC efter 8 veckors intervention
|
Förändring i Baseline ABC efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFH-16-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .