Kísérleti próba a szklerózis multiplexben szenvedő betegek visszafelé járásáról
2017. augusztus 28. frissítette: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Eddig nem publikáltak tanulmányokat a hátrafelé járás hatásairól SM-ben szenvedőknél.
Ezért fontos, hogy a kutatók különféle kezelési módszereket tárjanak fel az egyensúly és a járás javítására, valamint a sérülések megelőzésére olyan SM-ben szenvedő betegeknél, akiknek járási zavarai és egyensúlyzavarai vannak. A kutatás általános célja kísérleti adatok gyűjtése a hátrafelé járás hatékonyságáról. egy terápia a térben és a járásban, a klinikai járásban és az egyensúlyban végzett értékelések javítására sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél az előre járáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
- Toborzás
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Ruiz, DPT
- Telefonszám: 860-714-2149
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM megerősített klinikai diagnózisa
- Kognitív módon képes megérteni az utasításokat és a teljes protokollt (22 vagy nagyobb pontszám az MMSE-n)
- A Szent Ferenc Intézményi Felülvizsgáló Testület által jóváhagyott aláírt hozzájárulási formanyomtatvány
- 18-65 éves korig
- PDDS pontszám 3–5 az elmúlt 12 hónapban
- A 6 perces séta teszt kitöltése
- Beszél angolul (a beavatkozás biztonságos befejezése érdekében)
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja befejezni az értékeléseket és a beavatkozást
- Jelenlegi részvétel a fizikoterápiában
- Jelentős változások az edzési szokásokban az elmúlt három hónapban
- Relapszuson, akut Solumedrol-kezelésen vagy Acthar-kezelésen esett át az elmúlt két hónapban
- Állandó kétoldali segítségre van szüksége (bot vagy mankó) a mozgáshoz és/vagy nem tud legalább 100 métert sétálni pihenés nélkül
- Jelenlegi kórtörténetében instabil angina, kontrollálatlan szívritmuszavarok, tüneteket okozó szívritmuszavarok, tünetekkel járó súlyos aorta szűkület, kontrollálatlan tünetekkel járó szívelégtelenség, akut tüdőembólia vagy tüdőinfarktus, MVT, akut szívizomgyulladás vagy pericarditis, akut szisztémás fertőzés, kontrollálatlan és kontrollálatlan szívritmuszavar kontrollálatlan cukorbetegség [11]
- Azok a résztvevők, akik nem tudják betartani a protokollt, rendellenesen reagálnak az edzésre, vagy úgy ítélik meg, hogy nem biztonságosak, a vizsgálatvezető döntése alapján visszavonhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Előre járó csoport (FWG)
A beavatkozás heti három (3) futópados gyakorlatból áll, nyolc (8) héten keresztül, összesen 24 gyakorlatból.
|
A Forward Walking Group előrehaladást végez a kezelés teljes időtartama alatt.
|
|
Kísérleti: Visszafelé gyalogló csoport (BWG)
A beavatkozás heti három (3) futópados gyakorlatból áll, nyolc (8) héten keresztül, összesen 24 gyakorlatból.
|
A Backward Walking Group hátrafelé gyaloglást végez a teljes kezelési beavatkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spatiotemporális járási paraméterek a Gaitrite Mat-tól
Időkeret: Változás a kiindulási térbeli temporális gyaloglás paramétereiben a Gaitrite matról 8 hetes beavatkozás után
|
Változás a kiindulási térbeli temporális gyaloglás paramétereiben a Gaitrite matról 8 hetes beavatkozás után
|
Változás a kiindulási térbeli temporális gyaloglás paramétereiben a Gaitrite matról 8 hetes beavatkozás után
|
|
Járási sebesség (időzített 25 láb séta)
Időkeret: Változás az f kiindulási járássebességben (időzített 25 láb séta) 8 hetes beavatkozás után
|
Időzített 25 láb séta
|
Változás az f kiindulási járássebességben (időzített 25 láb séta) 8 hetes beavatkozás után
|
|
Egylábú állás (SLS)
Időkeret: Változás a kiindulási SLS-ben 8 hetes beavatkozás után
|
Változás a kiindulási SLS-ben 8 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Időzített és megy
Időkeret: Változás a kiindulási TUG-ben 8 hetes beavatkozás után
|
Változás a kiindulási TUG-ben 8 hetes beavatkozás után
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC)
Időkeret: A kiindulási ABC változása 8 hetes beavatkozás után
|
A kiindulási ABC változása 8 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFH-16-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .