Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottikoe MS-tautia sairastavilla henkilöillä taaksepäin kävelemisestä

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimuksia taaksepäin kävelemisen vaikutuksista MS-potilailla. Siksi on tärkeää, että tutkijat tutkivat erilaisia ​​hoitomenetelmiä, jotka auttavat parantamaan tasapainoa ja kävelyä sekä ehkäisemään vammoja MS-potilailla, joilla on kävely- ja tasapainohäiriöitä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kerätä pilottidataa taaksepäin kävelyn tehokkuudesta. hoito, joka parantaa spatiotemporaalista, kliinistä kävelyä ja tasapainoa potilailla, joilla on MS-tauti verrattuna eteenpäin kävelemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Rekrytointi
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Puhelinnumero: 860-714-2149

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu kliininen MS-diagnoosi
  • Kognitiivinen kyky ymmärtää ohjeita ja täydellinen protokolla (pisteet 22 tai enemmän MMSE:ssä)
  • Saint Francis Institutional Review Boardin hyväksymä allekirjoitettu suostumuslomake
  • 18-65 vuoden iässä
  • PDDS-pisteet 3–5 viimeisten 12 kuukauden aikana
  • 6 minuutin kävelytestin suorittaminen
  • Puhuu englantia (jotta interventio voidaan suorittaa turvallisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty suorittamaan arviointeja ja puuttumaan asiaan
  • Tällä hetkellä osallistuminen fysioterapiaan
  • Suuria muutoksia liikuntatottumuksissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Hänellä on ollut relapsi, akuutti Solumedrol- tai Acthar-hoito viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Vaatii jatkuvaa kahdenvälistä apua (kepejä tai kainalosauvoja) liikkumiseen ja/tai ei pysty kävelemään vähintään 100 metriä lepäämättä
  • Tämänhetkinen itse ilmoittama epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat oireita aiheuttavat sydämen rytmihäiriöt, oireinen vakava aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, anamneesissa syvä laskimotuki, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, akuutti systeeminen infektio, hallitsematon hypertensio hallitsematon diabetes [11]
  • Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa, reagoivat epänormaalisti harjoitukseen tai joiden katsotaan olevan vaarallisia, voidaan vetää pois päätutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eteenpäin kävelevä ryhmä (FWG)
Interventio koostuu kolmesta (3) juoksumattoharjoituksesta viikossa kahdeksan (8) viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta.
Muut: Eteenpäin Kävely
Eteenkävelyryhmä tekee eteenpäinkävelyä koko hoidon ajan.
Kokeellinen: Taaksekävelyryhmä (BWG)
Interventio koostuu kolmesta (3) juoksumattoharjoituksesta viikossa kahdeksan (8) viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta.
Muut: Kävely taaksepäin
Taaksekävelyryhmä tekee taaksepäin kävelyä koko hoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit Gaitrite Matista
Aikaikkuna: Muutos perustilan spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa Gaitrite Matista 8 viikon hoidon jälkeen
Muutos perustilan spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa Gaitrite Matista 8 viikon hoidon jälkeen
Muutos perustilan spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa Gaitrite Matista 8 viikon hoidon jälkeen
Kävelynopeus (ajastettu 25 jalkaa kävely)
Aikaikkuna: Muutos f perustason kävelynopeudessa (ajastettu 25 jalkaa kävely) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Ajastettu 25 jalan kävely
Muutos f perustason kävelynopeudessa (ajastettu 25 jalkaa kävely) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Yksijalkainen asento (SLS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SLS:ssä 8 viikon hoidon jälkeen
Muutos perustilan SLS:ssä 8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:ssä 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos perustilan TUG:ssä 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Toimintakohtainen saldovarmuusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ABC:ssä 8 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötason ABC:ssä 8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFH-16-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Eteenpäin Kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa