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Essai pilote de marche arrière chez des personnes atteintes de sclérose en plaques

28 août 2017 mis à jour par: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Aucune étude n'a été publiée à ce jour sur les effets de la marche arrière chez les personnes atteintes de SEP. Il est donc important que les chercheurs explorent différentes méthodes de traitement pour aider à améliorer l'équilibre et la marche et prévenir les blessures chez les personnes atteintes de SEP avec des troubles de la marche et de l'équilibre. L'objectif global de cette recherche est de collecter des données pilotes sur l'efficacité de la marche arrière comme une thérapie pour améliorer les évaluations spatio-temporelles, cliniques de la marche et de l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques par rapport à la marche vers l'avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06112
        • Recrutement
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Numéro de téléphone: 860-714-2149

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique confirmé de SEP
  • Cognitivement capable de comprendre les instructions et de suivre le protocole complet (score de 22 ou plus au MMSE)
  • Formulaire de consentement signé et approuvé par le comité d'examen institutionnel de Saint Francis
  • 18-65 ans
  • Score PDDS de 3 à 5 au cours des 12 derniers mois
  • Réalisation du test de marche de 6 minutes
  • Parle anglais (afin de compléter l'intervention en toute sécurité)

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de terminer les évaluations et l'intervention
  • Participation actuelle à la physiothérapie
  • Changements majeurs dans les habitudes d'exercice au cours des trois derniers mois
  • A eu une rechute, un traitement aigu au Solumedrol ou un traitement Acthar au cours des deux derniers mois
  • Nécessite une assistance bilatérale constante (cannes ou béquilles) pour se déplacer et/ou ne peut pas marcher au moins 100 mètres sans se reposer
  • Antécédents médicaux autodéclarés actuels d'angor instable, de troubles du rythme cardiaque incontrôlés provoquant des symptômes, de sténose aortique sévère symptomatique, d'insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, d'embolie pulmonaire aiguë ou d'infarctus pulmonaire, d'antécédents de TVP, de myocardite ou de péricardite aiguë, d'infection systémique aiguë, d'hypertension non contrôlée et diabète non contrôlé [11]
  • Les participants qui ne peuvent pas adhérer au protocole, ont une réponse anormale à l'exercice ou sont jugés dangereux peuvent être retirés à la discrétion du chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de marche avant (FWG)
L'intervention consistera en trois (3) séances d'exercices sur tapis roulant par semaine, pendant huit (8) semaines, pour un total de 24 séances d'exercices.
Autre: Marche avant
Le groupe de marche avant effectuera la marche avant pendant toute la durée de l'intervention thérapeutique.
Expérimental: Groupe de marche arrière (BWG)
L'intervention consistera en trois (3) séances d'exercices sur tapis roulant par semaine, pendant huit (8) semaines, pour un total de 24 séances d'exercices.
Autre: Marche à reculons
Le groupe de marche arrière exécutera la marche arrière pendant toute la durée de l'intervention thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de marche spatio-temporelle du Gaitrite Mat
Délai: Modification des paramètres de marche spatio-temporelle de base du Gaitrite Mat après 8 semaines d'intervention
Modification des paramètres de marche spatio-temporelle de base du Gaitrite Mat après 8 semaines d'intervention
Modification des paramètres de marche spatio-temporelle de base du Gaitrite Mat après 8 semaines d'intervention
Vitesse de marche (marche chronométrée de 25 pieds)
Délai: Changement de la vitesse de marche de base (marche chronométrée sur 25 pieds) après une intervention de 8 semaines
Marche chronométrée de 25 pieds
Changement de la vitesse de marche de base (marche chronométrée sur 25 pieds) après une intervention de 8 semaines
Position sur une jambe (SLS)
Délai: Changement du SLS de base après 8 semaines d'intervention
Changement du SLS de base après 8 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Chronométré et Go
Délai: Modification du TUG de base après 8 semaines d'intervention
Modification du TUG de base après 8 semaines d'intervention
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Changement de l'ABC de base après 8 semaines d'intervention
Changement de l'ABC de base après 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

National Multiple Sclerosis Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFH-16-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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