Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk med baklengs gange hos personer med multippel sklerose

28. august 2017 oppdatert av: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Det har hittil ikke vært publiserte studier på effekten av å gå bakover hos personer med MS. Derfor er det viktig at etterforskerne utforsker ulike behandlingsmetoder for å bidra til å forbedre balanse og gange og forebygge skader hos personer med MS med gangforstyrrelser og balansesvikt. Det overordnede målet med denne forskningen er å samle pilotdata om effektiviteten av baklengs gange som en terapi for å forbedre spatiotemporal, klinisk gang- og balansevurderinger hos personer med multippel sklerose sammenlignet med forovergående gange.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
        • Rekruttering
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Telefonnummer: 860-714-2149

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet klinisk diagnose av MS
  • Kognitivt i stand til å forstå retninger og fullstendig protokoll (score på 22 eller høyere på MMSE)
  • Signert samtykkeskjema godkjent av Saint Francis Institutional Review Board
  • 18-65 år
  • PDDS-score på 3 til 5 i løpet av de siste 12 månedene
  • Gjennomføring av 6 minutters gangprøve
  • Snakker engelsk (for trygt å fullføre intervensjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å fullføre vurderinger og intervensjon
  • Nåværende deltakelse i fysioterapi
  • Store endringer i treningsvaner de siste tre månedene
  • Har hatt tilbakefall, akutt Solumedrol-behandling eller Acthar-behandling de siste to månedene
  • Krever konstant bilateral assistanse (stokker eller krykker) for ambulering og/eller kan ikke gå minst 100 meter uten å hvile
  • Nåværende selvrapportert sykehistorie med ustabil angina, ukontrollerte hjertedysrytmier som forårsaker symptomer, symptomatisk alvorlig aortastenose, ukontrollert symptomatisk hjertesvikt, akutt lungeemboli eller lungeinfarkt, historie med DVT, akutt myokarditt eller perikarditt, og akutt systemisk infeksjon,,,, ukontrollert diabetes [11]
  • Deltakere som ikke kan følge protokollen, har en unormal respons på trening, eller er fast bestemt på å være utrygge, kan trekkes tilbake etter hovedetterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forward Walking Group (FWG)
Intervensjonen vil bestå av tre (3), tredemølletreningsøkter per uke, i åtte (8) uker, for totalt 24 treningsøkter.
Annen: Forover gående
Forwards Walking Group vil utføre forovergang under hele behandlingsintervensjonen.
Eksperimentell: Backwards Walking Group (BWG)
Intervensjonen vil bestå av tre (3), tredemølletreningsøkter per uke, i åtte (8) uker, for totalt 24 treningsøkter.
Annen: Gå bakover
Bakoverganggruppen vil utføre baklengsgang under hele behandlingsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporal Walking Parameters fra Gaitrite Mat
Tidsramme: Endring i Baseline Spatiotemporal Walking parametere fra Gaitrite Mat etter 8 ukers intervensjon
Endring i Baseline Spatiotemporal Walking parametere fra Gaitrite Mat etter 8 ukers intervensjon
Endring i Baseline Spatiotemporal Walking parametere fra Gaitrite Mat etter 8 ukers intervensjon
Ganghastighet (tidsbestemt 25 fots gange)
Tidsramme: Endring i f Baseline Ganghastighet (Timed 25 Foot Walk) etter 8 ukers intervensjon
Tidsbestemt 25 fots gange
Endring i f Baseline Ganghastighet (Timed 25 Foot Walk) etter 8 ukers intervensjon
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: Endring i Baseline SLS etter 8 ukers intervensjon
Endring i Baseline SLS etter 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring i baseline TUG etter 8 ukers intervensjon
Endring i baseline TUG etter 8 ukers intervensjon
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Endring i baseline ABC etter 8 ukers intervensjon
Endring i baseline ABC etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFH-16-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Forover gående

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere