Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med baglæns gang hos personer med multipel sklerose

28. august 2017 opdateret af: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Der har hidtil ikke været offentliggjorte undersøgelser af virkningerne af baglæns gang hos personer med MS. Det er derfor vigtigt, at efterforskerne udforsker forskellige metoder til behandling for at hjælpe med at forbedre balance og gang og forebygge skader hos personer med MS med gangforstyrrelser og balanceforstyrrelser. Det overordnede mål med denne forskning er at indsamle pilotdata om effektiviteten af ​​baglæns gang som en terapi til forbedring af spatiotemporale, kliniske gang- og balancevurderinger hos personer med multipel sklerose sammenlignet med fremadgående gang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
        • Rekruttering
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Telefonnummer: 860-714-2149

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet klinisk diagnose af MS
  • Kognitivt i stand til at forstå retninger og komplet protokol (score på 22 eller højere på MMSE)
  • Underskrevet samtykkeformular godkendt af Saint Francis Institutional Review Board
  • 18-65 år
  • PDDS-score på 3 til 5 i løbet af de seneste 12 måneder
  • Gennemførelse af 6 minutters gangtest
  • Taler engelsk (for sikkert at fuldføre intervention)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at gennemføre vurderinger og intervention
  • Aktuel deltagelse i fysioterapi
  • Store ændringer i træningsvaner i de seneste tre måneder
  • Har haft tilbagefald, akut Solumedrol-behandling eller Acthar-behandling inden for de seneste to måneder
  • Kræver konstant bilateral assistance (stokke eller krykker) til ambulation og/eller kan ikke gå mindst 100 meter uden at hvile
  • Aktuel selvrapporteret sygehistorie med ustabil angina, ukontrollerede hjerterytmeforstyrrelser, der forårsager symptomer, symptomatisk alvorlig aortastenose, ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt, akut lungeemboli eller lungeinfarkt, historie med DVT, akut myokarditis eller pericarditis, ukontrolleret hypertension, og akut systemisk infektion, ukontrolleret diabetes [11]
  • Deltagere, der ikke kan overholde protokollen, har en unormal reaktion på træning eller er fast besluttet på at være usikre, kan trækkes tilbage efter hovedefterforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forward Walking Group (FWG)
Interventionen vil bestå af tre (3) løbebåndsøvelser om ugen, i otte (8) uger, i alt 24 træningssessioner.
Andet: Fremadgang
Forward Walking Group vil udføre fremadgående gang for hele behandlingsinterventionen.
Eksperimentel: Backwards Walking Group (BWG)
Interventionen vil bestå af tre (3) løbebåndsøvelser om ugen, i otte (8) uger, i alt 24 træningssessioner.
Andet: Gå baglæns
Baglæns ganggruppen vil udføre baglæns gang under hele behandlingsinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporal Walking Parameters fra Gaitrite Mat
Tidsramme: Ændring i Baseline Spatiotemporal Walking parametre fra Gaitrite Mat efter 8 ugers intervention
Ændring i Baseline Spatiotemporal Walking parametre fra Gaitrite Mat efter 8 ugers intervention
Ændring i Baseline Spatiotemporal Walking parametre fra Gaitrite Mat efter 8 ugers intervention
Ganghastighed (tidsbestemt 25 fods gang)
Tidsramme: Ændring i f Baseline Ganghastighed (Timed 25 Foot Walk) efter 8 ugers intervention
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Ændring i f Baseline Ganghastighed (Timed 25 Foot Walk) efter 8 ugers intervention
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: Ændring i Baseline SLS efter 8 ugers intervention
Ændring i Baseline SLS efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed-up og gå
Tidsramme: Ændring i baseline TUG efter 8 ugers intervention
Ændring i baseline TUG efter 8 ugers intervention
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Ændring i baseline ABC efter 8 ugers intervention
Ændring i baseline ABC efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFH-16-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Fremadgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner