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Prueba piloto de caminar hacia atrás en personas con esclerosis múltiple

28 de agosto de 2017 actualizado por: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
No se han publicado estudios hasta la fecha sobre los efectos de caminar hacia atrás en personas con EM. Por lo tanto, es importante que los investigadores exploren diferentes métodos de tratamiento para ayudar a mejorar el equilibrio y la marcha y prevenir lesiones en personas con EM con trastornos de la marcha y problemas de equilibrio. El objetivo general de esta investigación es recopilar datos piloto sobre la eficacia de caminar hacia atrás como una terapia para mejorar las evaluaciones espaciotemporales, clínicas de la marcha y el equilibrio en personas con esclerosis múltiple en comparación con la marcha hacia adelante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Reclutamiento
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Número de teléfono: 860-714-2149

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico confirmado de EM
  • Cognitivamente capaz de comprender instrucciones y completar el protocolo (puntuación de 22 o más en MMSE)
  • Formulario de consentimiento firmado aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Saint Francis
  • 18-65 años de edad
  • Puntaje PDDS de 3 a 5 durante los últimos 12 meses
  • Finalización de la prueba de caminata de 6 minutos
  • Habla inglés (para completar la intervención de manera segura)

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede completar las evaluaciones y la intervención
  • Participación actual en fisioterapia
  • Cambios importantes en los hábitos de ejercicio en los últimos tres meses
  • Ha tenido una recaída, tratamiento agudo con Solumedrol o tratamiento con Acthar en los últimos dos meses
  • Requiere asistencia bilateral constante (bastones o muletas) para la deambulación y/o no puede caminar al menos 100 metros sin descansar
  • Antecedentes médicos autoinformados actuales de angina inestable, arritmias cardíacas no controladas que causan síntomas, estenosis aórtica grave sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática no controlada, embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, antecedentes de TVP, miocarditis o pericarditis aguda, infección sistémica aguda, hipertensión no controlada y diabetes no controlada [11]
  • Los participantes que no puedan adherirse al protocolo, tengan una respuesta anormal al ejercicio o se determine que no son seguros pueden ser retirados a discreción del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de marcha hacia adelante (FWG)
La intervención consistirá en tres (3) sesiones de ejercicio en cinta rodante por semana, durante ocho (8) semanas, para un total de 24 sesiones de ejercicio.
Otro: Caminar hacia adelante
El Grupo de Marcha Hacia Adelante realizará la marcha hacia delante durante toda la intervención de tratamiento.
Experimental: Grupo de marcha hacia atrás (BWG)
La intervención consistirá en tres (3) sesiones de ejercicio en cinta rodante por semana, durante ocho (8) semanas, para un total de 24 sesiones de ejercicio.
Otro: Caminar hacia atrás
El Grupo de Caminata Hacia Atrás caminará hacia atrás durante toda la intervención del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros espaciotemporales para caminar de Gaitrite Mat
Periodo de tiempo: Cambio en los parámetros de caminata espaciotemporal de referencia de Gaitrite Mat después de 8 semanas de intervención
Cambio en los parámetros de caminata espaciotemporal de referencia de Gaitrite Mat después de 8 semanas de intervención
Cambio en los parámetros de caminata espaciotemporal de referencia de Gaitrite Mat después de 8 semanas de intervención
Velocidad de marcha (caminata cronometrada de 25 pies)
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad de marcha inicial f (caminata cronometrada de 25 pies) después de una intervención de 8 semanas
Caminata cronometrada de 25 pies
Cambio en la velocidad de marcha inicial f (caminata cronometrada de 25 pies) después de una intervención de 8 semanas
Postura con una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base SLS después de la intervención de 8 semanas
Cambio en la línea de base SLS después de la intervención de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio en el TUG inicial después de la intervención de 8 semanas
Cambio en el TUG inicial después de la intervención de 8 semanas
Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base ABC después de la intervención de 8 semanas
Cambio en la línea de base ABC después de la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Colaboradores

National Multiple Sclerosis Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFH-16-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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