Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova pilota di marcia all'indietro in persone con sclerosi multipla

28 agosto 2017 aggiornato da: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Ad oggi non sono stati pubblicati studi sugli effetti della deambulazione all'indietro nelle persone con SM. Pertanto è importante che i ricercatori esplorino diversi metodi di trattamento per aiutare a migliorare l'equilibrio e l'andatura e prevenire lesioni nelle persone con SM con disturbi dell'andatura e disturbi dell'equilibrio. L'obiettivo generale di questa ricerca è raccogliere dati pilota sull'efficacia della deambulazione all'indietro come una terapia per migliorare le valutazioni spaziotemporali, cliniche dell'andatura e dell'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla rispetto alla marcia in avanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
        • Reclutamento
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
          • Jennifer Ruiz, DPT
          • Numero di telefono: 860-714-2149

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica confermata di SM
  • Cognitivamente in grado di comprendere le indicazioni e completare il protocollo (punteggio di 22 o superiore su MMSE)
  • Modulo di consenso firmato approvato dal Comitato di revisione istituzionale di Saint Francis
  • 18-65 anni
  • Punteggio PDDS da 3 a 5 negli ultimi 12 mesi
  • Completamento del test del cammino di 6 minuti
  • Parla inglese (per completare l'intervento in sicurezza)

Criteri di esclusione:

  • Riluttante o incapace di completare le valutazioni e l'intervento
  • Attuale partecipazione alla terapia fisica
  • Importanti cambiamenti nelle abitudini di esercizio negli ultimi tre mesi
  • Ha avuto una ricaduta, un trattamento acuto con Solumedrol o Acthar negli ultimi due mesi
  • Richiede costante assistenza bilaterale (bastoni o stampelle) per la deambulazione e/o non può camminare per almeno 100 metri senza riposare
  • Anamnesi auto-riportata attuale di angina instabile, aritmie cardiache non controllate che causano sintomi, stenosi aortica grave sintomatica, insufficienza cardiaca sintomatica non controllata, embolia polmonare acuta o infarto polmonare, anamnesi di TVP, miocardite acuta o pericardite, infezione sistemica acuta, ipertensione non controllata e diabete non controllato [11]
  • I partecipanti che non possono aderire al protocollo, hanno una risposta anormale all'esercizio o sono determinati a non essere sicuri possono essere ritirati a discrezione del ricercatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di marcia in avanti (FWG)
L'intervento consisterà in tre (3) sessioni di esercizi su tapis roulant a settimana, per otto (8) settimane, per un totale di 24 sessioni di esercizi.
Altro: Avanti a piedi
Il gruppo di marcia in avanti eseguirà la marcia in avanti per l'intero intervento di trattamento.
Sperimentale: Gruppo di marcia all'indietro (BWG)
L'intervento consisterà in tre (3) sessioni di esercizi su tapis roulant a settimana, per otto (8) settimane, per un totale di 24 sessioni di esercizi.
Altro: Camminare all'indietro
Il gruppo di marcia all'indietro eseguirà la marcia all'indietro per l'intero intervento di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di camminata spaziotemporale da Gaitrite Mat
Lasso di tempo: Modifica dei parametri di camminata spaziotemporale di base da Gaitrite Mat dopo un intervento di 8 settimane
Modifica dei parametri di camminata spaziotemporale di base da Gaitrite Mat dopo un intervento di 8 settimane
Modifica dei parametri di camminata spaziotemporale di base da Gaitrite Mat dopo un intervento di 8 settimane
Velocità dell'andatura (camminata a tempo di 25 piedi)
Lasso di tempo: Modifica della velocità dell'andatura di base f (camminata a tempo di 25 piedi) dopo un intervento di 8 settimane
Camminata a tempo di 25 piedi
Modifica della velocità dell'andatura di base f (camminata a tempo di 25 piedi) dopo un intervento di 8 settimane
Posizione su una gamba sola (SLS)
Lasso di tempo: Variazione dell'SLS basale dopo l'intervento di 8 settimane
Variazione dell'SLS basale dopo l'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time-up e vai
Lasso di tempo: Modifica del TUG basale dopo l'intervento di 8 settimane
Modifica del TUG basale dopo l'intervento di 8 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività (ABC)
Lasso di tempo: Modifica dell'ABC di riferimento dopo 8 settimane di intervento
Modifica dell'ABC di riferimento dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Collaboratori

National Multiple Sclerosis Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFH-16-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Avanti a piedi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi