다발성 경화증 환자의 뒤로 걷기 시범 시험
2017년 8월 28일 업데이트: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
현재까지 다발성 경화증 환자의 뒤로 걷기의 영향에 대한 발표된 연구는 없습니다.
따라서 조사관은 보행 장애 및 균형 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 균형과 보행을 개선하고 부상을 예방하는 데 도움이 되는 다양한 치료 방법을 탐색하는 것이 중요합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 뒤로 걷기의 효과에 대한 파일럿 데이터를 전방 보행과 비교하여 다발성 경화증 환자의 시공간적, 임상적 보행 및 균형 평가를 개선하기 위한 치료법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06112
- 모병
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Ruiz, DPT
- 전화번호: 860-714-2149
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 임상 진단 확인
- 지침 및 전체 프로토콜을 인지적으로 이해할 수 있음(MMSE에서 22점 이상)
- Saint Francis Institutional Review Board에서 승인한 서명 동의서
- 18-65세
- 지난 12개월 동안 PDDS 점수 3~5점
- 6분 걷기 테스트 완료
- 영어 구사(개입을 안전하게 완료하기 위해)
제외 기준:
- 평가 및 개입을 완료할 의지가 없거나 할 수 없음
- 현재 물리 치료 참여
- 지난 3개월간 운동 습관의 주요 변화
- 지난 2개월 동안 재발, 급성 솔루메드롤 치료 또는 악타르 치료를 받았습니다.
- 보행을 위해 지속적인 양측 지원(지팡이 또는 목발)이 필요하고/하거나 쉬지 않고 최소 100미터를 걸을 수 없음
- 불안정 협심증, 증상을 유발하는 조절되지 않는 심장 부정맥, 증상이 있는 중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 증상이 있는 심부전, 급성 폐색전증 또는 폐경색, DVT 병력, 급성 심근염 또는 심낭염, 급성 전신 감염, 조절되지 않는 고혈압, 및 조절되지 않는 당뇨병 [11]
- 프로토콜을 준수할 수 없거나, 운동에 대한 비정상적인 반응이 있거나, 안전하지 않다고 판단되는 참가자는 연구책임자의 재량에 따라 철회될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전방 걷기 그룹(FWG)
개입은 총 24개의 운동 세션에 대해 8주 동안 주당 3번의 러닝머신 운동 세션으로 구성됩니다.
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앞으로 걷기 그룹은 전체 치료 개입을 위해 앞으로 걷기를 수행합니다.
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실험적: 뒤로 걷기 그룹(BWG)
개입은 총 24개의 운동 세션에 대해 8주 동안 주당 3번의 러닝머신 운동 세션으로 구성됩니다.
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뒤로 걷기 그룹은 전체 치료 개입 동안 뒤로 걷기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각반 매트의 시공간 보행 매개변수
기간: 8주 개입 후 각석 매트의 베이스라인 시공간 보행 매개변수의 변화
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8주 개입 후 각석 매트의 베이스라인 시공간 보행 매개변수의 변화
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8주 개입 후 각석 매트의 베이스라인 시공간 보행 매개변수의 변화
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보행 속도(시간 제한 25피트 걷기)
기간: 8주 개입 후 f 기준 보행 속도(시간 25피트 걷기)의 변화
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정해진 시간에 25피트 걷기
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8주 개입 후 f 기준 보행 속도(시간 25피트 걷기)의 변화
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싱글 레그 스탠스(SLS)
기간: 8주 개입 후 기준선 SLS의 변화
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8주 개입 후 기준선 SLS의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 초과 및 이동
기간: 8주 개입 후 기준선 TUG의 변화
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8주 개입 후 기준선 TUG의 변화
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 8주 개입 후 기준선 ABC의 변화
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8주 개입 후 기준선 ABC의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFH-16-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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