Пилотное испытание ходьбы назад у людей с рассеянным склерозом
28 августа 2017 г. обновлено: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
На сегодняшний день не было опубликовано исследований о влиянии ходьбы назад на людей с рассеянным склерозом.
Таким образом, важно, чтобы исследователи изучили различные методы лечения, чтобы помочь улучшить равновесие и походку и предотвратить травмы у людей с РС с нарушениями походки и нарушениями равновесия. Общая цель этого исследования - собрать экспериментальные данные об эффективности ходьбы назад как терапия для улучшения пространственно-временной, клинической оценки походки и равновесия у лиц с рассеянным склерозом по сравнению с ходьбой вперед.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
- Рекрутинг
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Jennifer Ruiz, DPT
- Номер телефона: 860-714-2149
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный клинический диагноз РС
- Когнитивно способен понимать указания и выполнять протокол (оценка 22 или выше по MMSE)
- Подписанная форма согласия, одобренная Институциональным наблюдательным советом Святого Франциска
- 18-65 лет
- Оценка PDDS от 3 до 5 за последние 12 месяцев
- Завершение теста 6-минутной ходьбы
- Владеет английским языком (чтобы безопасно завершить вмешательство)
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность завершить оценку и вмешательство
- Текущее участие в физиотерапии
- Основные изменения в привычках к упражнениям за последние три месяца
- Был рецидив, острое лечение солумедролом или лечение актаром в течение последних двух месяцев.
- Нуждается в постоянной двусторонней помощи (трости или костыли) для передвижения и/или не может пройти не менее 100 метров без отдыха
- Самооценка в анамнезе нестабильной стенокардии, неконтролируемых сердечных аритмий, вызывающих симптомы, симптоматического тяжелого аортального стеноза, неконтролируемой симптоматической сердечной недостаточности, острой легочной эмболии или инфаркта легкого, ТГВ в анамнезе, острого миокардита или перикардита, острой системной инфекции, неконтролируемой артериальной гипертензии и неконтролируемый диабет [11]
- Участники, которые не могут соблюдать протокол, имеют ненормальную реакцию на упражнения или считаются небезопасными, могут быть отозваны по усмотрению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ходьбы вперед (FWG)
Вмешательство будет состоять из трех (3) тренировок на беговой дорожке в неделю в течение восьми (8) недель, всего 24 тренировки.
|
Группа «Ходьба вперед» будет выполнять ходьбу вперед на протяжении всего лечебного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы назад (BWG)
Вмешательство будет состоять из трех (3) тренировок на беговой дорожке в неделю в течение восьми (8) недель, всего 24 тренировки.
|
Группа ходьбы назад будет выполнять ходьбу назад на протяжении всего лечебного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные параметры ходьбы по Gaitrite Mat
Временное ограничение: Изменение базовых параметров пространственно-временной ходьбы при использовании Gaitrite Mat после 8-недельного вмешательства
|
Изменение базовых параметров пространственно-временной ходьбы при использовании Gaitrite Mat после 8-недельного вмешательства
|
Изменение базовых параметров пространственно-временной ходьбы при использовании Gaitrite Mat после 8-недельного вмешательства
|
|
Скорость походки (25-футовая прогулка на время)
Временное ограничение: Изменение f базовой скорости ходьбы (ходьба на время 25 футов) после 8-недельного вмешательства
|
25-футовая прогулка на время
|
Изменение f базовой скорости ходьбы (ходьба на время 25 футов) после 8-недельного вмешательства
|
|
Стойка на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: Изменение базового уровня SLS после 8-недельного вмешательства
|
Изменение базового уровня SLS после 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приурочено и вперед
Временное ограничение: Изменение исходного уровня TUG после 8-недельного вмешательства
|
Изменение исходного уровня TUG после 8-недельного вмешательства
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня ABC после 8-недельного вмешательства
|
Изменение исходного уровня ABC после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFH-16-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ходьба вперед
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты