多发性硬化症患者向后行走的试点试验
2017年8月28日 更新者：Jennifer Ruiz, DPT、Mount Sinai Rehabilitation Hospital
迄今为止，还没有关于 MS 患者向后行走的影响的已发表研究。
因此，重要的是，研究人员探索不同的治疗方法，以帮助改善平衡和步态，并防止患有步态障碍和平衡障碍的 MS 患者受伤。本研究的总体目标是收集有关向后行走有效性的试点数据与向前行走相比，一种改善多发性硬化症患者时空、临床步态和平衡评估的疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06112
- 招聘中
- Mandell Center for Multiple Sclerosis at the Mount Sinai Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Jennifer Ruiz, DPT
- 电话号码：860-714-2149
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实的 MS 临床诊断
- 认知能力能够理解方向和完整协议（MMSE 得分为 22 分或更高）
- 圣弗朗西斯机构审查委员会批准的签署同意书
- 18-65岁
- 在过去 12 个月内 PDDS 得分为 3 至 5
- 完成 6 分钟步行测试
- 会说英语（以便安全地完成干预）
排除标准：
- 不愿意或不能完成评估和干预
- 目前参与物理治疗
- 近三个月运动习惯的重大变化
- 在过去两个月内有过复发、急性索美卓治疗或 Acthar 治疗
- 需要持续的双边协助（手杖或拐杖）才能行走和/或不能在不休息的情况下行走至少 100 米
- 目前自我报告的不稳定型心绞痛、引起症状的不受控制的心律失常、有症状的严重主动脉瓣狭窄、不受控制的有症状心力衰竭、急性肺栓塞或肺梗塞、DVT 病史、急性心肌炎或心包炎、急性全身感染、不受控制的高血压和不受控制的糖尿病 [11]
- 不能遵守协议、对运动有异常反应或被确定为不安全的参与者可由首席研究员自行决定退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：向前行走组 (FWG)
干预将包括每周三 (3) 次跑步机锻炼，持续八 (8) 周，总共进行 24 次锻炼。
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前行行走小组将在整个治疗干预过程中进行前行行走。
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实验性的：向后行走小组 (BWG)
干预将包括每周三 (3) 次跑步机锻炼，持续八 (8) 周，总共进行 24 次锻炼。
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倒退行走小组将在整个治疗干预过程中进行倒退行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自 Gaitrite 垫的时空行走参数
大体时间：8 周干预后 Gaitrite 垫基线时空步行参数的变化
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8 周干预后 Gaitrite 垫基线时空步行参数的变化
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8 周干预后 Gaitrite 垫基线时空步行参数的变化
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步态速度（计时 25 英尺步行）
大体时间：8 周干预后 f 基线步态速度（计时 25 英尺步行）的变化
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定时 25 英尺步行
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8 周干预后 f 基线步态速度（计时 25 英尺步行）的变化
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单腿站姿 (SLS)
大体时间：8 周干预后基线 SLS 的变化
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8 周干预后基线 SLS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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计时开始
大体时间：8 周干预后基线 TUG 的变化
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8 周干预后基线 TUG 的变化
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特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：8 周干预后基线 ABC 的变化
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8 周干预后基线 ABC 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SFH-16-27
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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