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帝王切開における心拍出量の変化

2016年5月2日 更新者:RenJi Hospital

経食道超音波による帝王切開におけるノルエピネフリンとフェニレフリンの比較

2011 年以来、フェニレフリンは、産科麻酔で血圧を維持するための好ましい薬剤として推奨されていました.α アドレナリン受容体アゴニストであるフェニレフリンは、血圧を維持するために末梢血管収縮を誘発することができます。 αアドレナリン受容体受容体アゴニストとしてだけでなく、より弱いβアドレナリン受容体アゴニストとしても作用します。 それはフェニレフリンと同じように血圧を上昇させることができますが、心拍数の増加を含む正の強心効果を生み出します.したがって、ノルエピネフリンの投与は血圧を維持し、COの低下を避けることができます. この研究の目的は、経食道心エコー検査によって、帝王切開における母親の CO に対するノルエピネフリンとフェニレフリンの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

併用脊椎硬膜外麻酔 (CSEA) は、帝王切開で一般的に使用される麻酔方法です。 CSEA の主な問題は低血圧であり、母体の吐き気と嘔吐、子宮胎盤血流の減少、胎児アシドーシスを引き起こします。 CSEA 後の低血圧の予防と治療の重要な方法の 1 つは、血管作用薬を投与することです。

2011 年以来、フェニレフリンは、産科麻酔で血圧を維持するための好ましい薬剤として推奨されていました.α アドレナリン受容体アゴニストであるフェニレフリンは、血圧を維持するために末梢血管収縮を誘発することができます。ら。は、生体インピーダンス法を使用して、正常な妊婦の血行動態の変化を分析しました。 母親の平均動脈圧が CSEA 後に 20% 低下したとき、フェニレフリン 80 μg のボーラスを投与した。 ベースラインと比較して、フェニレフリン投与後に心拍出量 (CO) が有意に (14%) 減少したことがわかりました。また、フェニレフリンによって誘発された CO の減少は、用量依存的でした。新生児の出産に悪影響を与えません。 しかし、ご存知のように、CO の減少は子宮胎盤血に影響を与え、子宮内に存在する窮迫胎児に悪影響を与える可能性があります。 これらの研究のすべての著者は、フェニレフリンによって誘発される CO の減少が、胎児仮死またはその他の悪影響のリスクを高める可能性があることを強調しました。 したがって、産科麻酔科医にとって、子宮内環境を安定に保つために、母体の血圧と子宮胎盤灌流の両方を維持できる適切な血管作用薬を選択することが重要です。

ノルエピネフリンは、α アドレナリン受容体受容体アゴニストとしてだけでなく、より弱い β アドレナリン受容体アゴニストとしても作用します。 それはフェニレフリンと同じように血圧を上昇させることができますが、心拍数の増加を含む正の強心効果を生み出します.したがって、ノルエピネフリンの投与は血圧を維持し、COの低下を避けることができます. そしてノルエピネフリンは臓器灌流に関してフェニレフリンよりも優れています。

産科麻酔におけるノルエピネフリンの投与に関する研究はほとんどありません。 胸骨上ドップラー超音波によって 5 分ごとに監視される CO。 COと心拍数はフェニレフリン群よりノルエピネフリン群で有意に高かったが,末梢血管抵抗はフェニレフリン群よりノルエピネフリン群で有意に低かった。 また、臍帯静脈の酸素含有量はノルエピネフリン群で有意に高く、これはノルエピネフリンが誘発する末梢血管抵抗の低下と心拍出量の増加に関連している可能性があります.COのモニタリングは、妊娠中の血行動態を包括的に理解することができます. これにより、産科麻酔科医は液体膨張を合理的に使用し、血管作用薬を適切に投与することができます.その研究では胸骨上ドップラー超音波の精度は高かったが、COを監視するための5分間の間隔は妊婦の血行動態の急速な変化を見逃す可能性がある.本研究では、患者の食道に保持できる小径(6 mm)の経食道心エコー検査により、COを継続的に監視します。

この研究の目的は、経食道心エコー検査による帝王切開における母体の CO に対するノルエピネフリンとフェニレフリンの効果を評価することです。胎児の臍帯血、新生児の 1 分アプガースコア、5 分アプガースコア、および新生児の血漿カテコールアミン濃度を収集して、効果を理解します。胎児のノルエピネフリンとフェニレフリン。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

106

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢 >=18 歳、<=40 歳。
  2. 身長 150-180 cm;
  3. 体重55〜80kg;
  4. 満期妊娠 (> 36 週および < 41 週)
  5. CSEA の下で待機的帝王切開を受ける単胎妊娠

除外基準:

  1. 脊椎麻酔の禁忌;
  2. 複雑な妊娠の患者;
  3. 胎児の妥協;
  4. 緊急の必要性;
  5. 労働の

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フェニレフリン
フェニレフリン (40 ug/ml で 1 ボーラス)
低血圧(収縮期血圧
実験的:ノルエピネフリン
ノルエピネフリン (2 ug/ml に対して 1 ボーラス)
低血圧(収縮期血圧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量
時間枠:ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで
ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧
時間枠:ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで
ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで
心拍数
時間枠:ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで
ベースライン (脊椎注射前) から脊椎注射の 10 分後まで
アプガースコア
時間枠:配達後1分と5分
配達後1分と5分
臍帯動脈血 pH/BE/Lac
時間枠:配達時間
配達時間
臍帯血漿カテコールアミン濃度
時間枠:配達時間
配達時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zhenzhou He, MD、Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月2日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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