Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteeffektendringer i keisersnitt

2. mai 2016 oppdatert av: RenJi Hospital

Sammenligning av noradrenalin og fenylefrin i keisersnitt ved transesophageal ultralyd

Siden 2011 har fenylefrin blitt anbefalt som det foretrukne stoffet for å opprettholde blodtrykket i obstetrisk anestesi. Fenylefrin, en α-adrenoreseptoragonist, kan indusere perifer vasokonstriksjon for å opprettholde blodtrykket, mens den reflekser reduserer hjertefrekvensen og resulterer i reduksjon av hjerteproduksjon (CO). fungerer ikke bare som en α-adrenoreseptor-reseptoragonist, men også som en svakere β-adrenerg reseptoragonist. Det kan heve blodtrykket den samme asfenylefrin, i mellomtiden produsere positiv inotrop effekt inkludert økende hjertefrekvens. Dermed kan administrering av noradrenalin opprettholde blodtrykket og unngå nedgang av CO. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av noradrenalin og fenylefrin på mors CO ved keisersnitt ved transøsofageal ekkokardiografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) er en vanlig anestesimetode ved keisersnitt. Hovedproblemet med CSEA er hypotensjon, som vil forårsake kvalme og oppkast hos mor, redusert uteroplacental blodstrøm og føtal acidose. En av de viktige metodene for forebygging og behandling av hypotensjon etter CSEA er å gi vasoaktive legemidler.

Siden 2011 har fenylefrin blitt anbefalt som det foretrukne medikamentet for å opprettholde blodtrykket i obstetrisk anestesi. Fenylefrin, en α-adrenoreseptoragonist, kan indusere perifer vasokonstriksjon for å opprettholde blodtrykket, mens den reflekser reduserer hjertefrekvensen og resulterer i reduksjon av hjerteutgang (CO). et al. brukt bioimpedansteknikk for å analysere de hemodynamiske endringene hos normale gravide kvinner. En bolus på 80 ug fenylefrin ble administrert når mors gjennomsnittlige arterielle trykk falt 20 % etter CSEA. Det ble funnet at hjerteproduksjonen (CO) reduserte signifikant (14 %) etter administrering av fenylefrin sammenlignet med baseline. Og reduksjonen av CO indusert av fenylefrin var doseavhengig. Alle studiene referert ovenfor rekrutterte normale gravide kvinner, og den reduserte CO gjorde det. ikke ha en negativ effekt på neonatal fødsel. Imidlertid, som vi alle vet, vil reduksjonen av CO påvirke uteroplacentalt blod, noe som kan føre til uønskede resultater i eksistert intrauterin fosterbetennelse. Alle forfatterne av disse studiene understreket at reduksjonen av CO indusert av fenylefrin kan øke risikoen for fosterproblemer eller andre uheldige konsekvenser. Så det er avgjørende for obstetrisk anestesilege å velge et passende vasoaktivt legemiddel, som kan opprettholde både mors blodtrykk og uteroplacental perfusjon for å holde det intrauterine miljøet stabilt.

Noradrenalin virker ikke bare som en α-adrenoreseptor-reseptoragonist, men også som en svakere β-adrenerg reseptoragonist. Det kan heve blodtrykket den samme asfenylefrin, i mellomtiden produsere positiv inotrop effekt inkludert økende hjertefrekvens. Dermed kan administrering av noradrenalin opprettholde blodtrykket og unngå nedgang av CO. Og noradrenalin er overlegen fenylefrin når det gjelder organperfusjon.

Det er lite forskning på administrering av noradrenalin i obstetrisk anestesi. Ngan Kee et al. sammenlignet fenylefrin (0,57μg/kg/min) med noradrenalin (0,035μg/kg/min) ved behandling av hypotensjon i obstetrisk anestesi. CO overvåket med en suprasternal Doppler-ultralyd hvert 5. minutt. CO og hjertefrekvens var signifikant høyere i noradrenalingruppen enn i fenylefringruppen, mens perifer vaskulær motstand var signifikant lavere i noradrenalingruppen enn i fenylefringruppen. Og oksygeninnholdet i navlestrengen var signifikant høyere i noradrenalin-gruppen, noe som kan være relatert til noradrenalin-indusert lavere perifer vaskulær motstand og høy hjertevolum. Overvåking av CO kan gi en omfattende forståelse av hemodynamikk hos gravide. Det gjør det mulig for obstetrisk anestesilege å bruke væskeekspansjon rasjonelt og administrere vasoaktive midler riktig. Selv om nøyaktigheten av suprasternal Doppler-ultralyd var høy i den studien, kan intervallet på 5 minutter for å overvåke CO gå glipp av de raske endringene i hemodynamikk hos gravide kvinner. I denne studien , vil vi overvåke CO kontinuerlig ved en transøsofageal ekkokardiografi med liten diameter (6 mm), som kan beholdes i pasientens spiserør.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av noradrenalin og fenylefrin på mors CO ved keisersnitt ved transøsofageal ekkokardiografi. Fosterblod, neonatal 1 min Apgar score, 5 min Apgar score og neonatal plasma katekolamin konsentrasjoner vil bli samlet inn for å forstå effekten. av noradrenalin og fenylefrin på fosteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

106

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder >=18 år,<=40 år;
  2. høyde 150-180 cm;
  3. vekt 55-80 kg;
  4. fulltids svangerskap (>36 uker og <41 uker)
  5. enslig graviditet som gjennomgår elektivt keisersnitt under CSEA

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikasjoner for spinalbedøvelse;
  2. pasienter med komplisert graviditet;
  3. fosterets kompromiss;
  4. nødssituasjon;
  5. i fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fenylefrin
fenylejfrin (én bolus for 40 ug/ml)
Hypotensjon (systolisk BP
Eksperimentell: noradrenalin
noradrenalin (én bolus for 2 ug/ml)
Hypotensjon (systolisk BP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteutgang
Tidsramme: fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon
fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon
fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon
puls
Tidsramme: fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon
fra baseline (før spinal injeksjon) til 10 minutter etter spinal injeksjon
Apgar-score
Tidsramme: 1 min og 5 min etter levering
1 min og 5 min etter levering
Navlestreng arterielt blod pH/BE/Lac
Tidsramme: tidspunkt ved levering
tidspunkt ved levering
plasmakonsentrasjon av katekolamin i navlen
Tidsramme: tidspunkt ved levering
tidspunkt ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere