Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív teljesítményének változásai a császármetszés során

2016. május 2. frissítette: RenJi Hospital

A noradrenalin és a fenilefrin összehasonlítása császármetszésben transzoesophagealis ultrahanggal

2011 óta a fenilefrint javasolták a vérnyomás fenntartására a szülészeti érzéstelenítésben. A fenilefrin, egy α-adrenoceptor agonista perifériás érszűkületet idézhet elő a vérnyomás fenntartása érdekében, miközben reflexszerűen csökkenti a szívfrekvenciát és a perctérfogat (CO) csökkenését eredményezi. Norepinephrine nem csak α adrenoceptor receptor agonistaként, hanem gyengébb β adrenerg receptor agonistaként is működik. Ugyanaz az aszfenilefrin képes megemelni a vérnyomást, miközben pozitív inotróp hatást fejt ki, beleértve a pulzusszám növekedését is. Így a noradrenalin adásával fenntarthatja a vérnyomást és elkerülheti a CO csökkenését. Ennek a tanulmánynak a célja a noradrenalin és a fenilefrin anyai CO-ra gyakorolt ​​hatásának értékelése császármetszés során transzoesophagealis echokardiográfiával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kombinált spinális epidurális érzéstelenítés (CSEA) egy általánosan használt érzéstelenítő módszer a császármetszés során. A CSEA fő problémája a hipotenzió, amely émelygést és hányást, csökkent uteroplacentáris véráramlást és magzati acidózist okoz. A CSEA utáni hipotenzió megelőzésének és kezelésének egyik fontos módszere a vazoaktív gyógyszerek alkalmazása.

2011 óta a fenilefrint javasolták a vérnyomás fenntartására a szülészeti érzéstelenítésben. A fenilefrin, egy α-adrenoreceptor agonista perifériás érszűkületet idézhet elő a vérnyomás fenntartása érdekében, miközben reflexszerűen csökkenti a szívfrekvenciát és a perctérfogat (CO) csökkenését eredményezi. et al. bioimpedancia technikát használtak normál terhes nők hemodinamikai változásainak elemzésére. 80 ug fenilefrin bólust adtak be, amikor az anyai átlagos artériás nyomás 20%-kal csökkent a CSEA után. Azt találták, hogy a perctérfogat (CO) szignifikánsan (14%-kal) csökkent a fenilefrin beadása után az alapértékhez képest. A fenilefrin által kiváltott CO-csökkenés pedig dózisfüggő volt. A fent említett vizsgálatok mindegyike normális terhes nőket vont be, és a csökkent CO. nincs káros hatással az újszülött születésére. Azonban, mint mindannyian tudjuk, a CO csökkenése hatással lesz az uteroplacentalis vérre, ami kedvezőtlen következményekkel járhat a magzati méhen belüli szorongásban. E tanulmányok minden szerzője hangsúlyozta, hogy a fenilefrin által kiváltott CO-csökkenés növelheti a magzati szorongás vagy más káros következmények kockázatát. Ezért a szülészeti aneszteziológus számára kulcsfontosságú, hogy megfelelő vazoaktív gyógyszert válasszon, amely képes fenntartani mind az anyai vérnyomást, mind az uteroplacentáris perfúziót az intrauterin környezet egyenletes megőrzése érdekében.

A noradrenalin nemcsak α-adrenoreceptor-agonistaként, hanem gyengébb β-adrenerg receptor agonistaként is hat. Ugyanaz az aszfenilefrin képes megemelni a vérnyomást, miközben pozitív inotróp hatást fejt ki, beleértve a pulzusszám növekedését is. Így a noradrenalin adásával fenntarthatja a vérnyomást és elkerülheti a CO csökkenését. A noradrenalin pedig jobb, mint a fenilefrin a szervperfúzió tekintetében.

Kevés kutatás folyik a noradrenalin szülészeti érzéstelenítésben történő alkalmazásáról. Ngan Kee és munkatársai a fenilefrint (0,57 μg/kg/perc) a noradrenalinnal (0,035 μg/kg/perc) hasonlították össze a hipotenzió kezelésében szülészeti érzéstelenítésben. A CO-t suprasternalis Doppler-ultrahanggal 5 percenként ellenőrizzük. A CO és a pulzusszám szignifikánsan magasabb volt a noradrenalin csoportban, mint a fenilefrin csoportban, míg a perifériás vaszkuláris rezisztencia szignifikánsan alacsonyabb volt a noradrenalin csoportban, mint a fenilefrin csoportban. A köldökvénás oxigéntartalom pedig szignifikánsan magasabb volt a noradrenalin csoportban, ami összefüggésben állhat a noradrenalin által kiváltott alacsonyabb perifériás vaszkuláris rezisztenciával és a magas perctérfogattal. A CO monitorozása átfogó megértést adhat a terhesek hemodinamikájáról. Lehetővé teszi, hogy a szülészeti aneszteziológus racionálisan használja a folyadéktágulást, és megfelelően adagolja a vazoaktív ágenseket. Bár a suprasternalis Doppler ultrahang pontossága magas volt abban a vizsgálatban, a CO-monitorozás 5 perces intervallumából hiányozhatnak a terhes nők hemodinamikájának gyors változásai. A jelen tanulmányban , kis átmérőjű (6 mm) transzoesophagealis echokardiográfiával folyamatosan monitorozzuk a CO-t, amely a páciens nyelőcsövében tartható.

A tanulmány célja a noradrenalin és a fenilefrin anyai CO-ra gyakorolt ​​hatásának értékelése császármetszés során transzoesophagealis echokardiográfiával. Magzati köldökzsinórvért, újszülöttkori 1 perces Apgar-pontszámot, 5 perces Apgar-pontszámot és az újszülöttkori plazma katekolamin-koncentrációit gyűjtik a hatások megértéséhez. noradrenalin és fenilefrin a magzaton.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

106

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor >=18 év,<=40 év;
  2. magassága 150-180 cm;
  3. súlya 55-80 kg;
  4. teljes terhesség (>36 hét és <41 hét)
  5. CSEA alapján elektív császármetszésen átesett egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

  1. a spinális érzéstelenítés ellenjavallatai;
  2. bármilyen bonyolult terhességben szenvedő betegek;
  3. magzati kompromisszum;
  4. vészhelyzet szükségessége;
  5. vajúdásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fenilefrin
fenil-lejfrin (egy bolus 40 ug/ml-hez)
Hipotenzió (szisztolés vérnyomás
Kísérleti: noradrenalin
noradrenalin (egy bolus 2 ug/ml-hez)
Hipotenzió (szisztolés vérnyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szív leállás
Időkeret: a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig
a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szisztolés vérnyomás
Időkeret: a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig
a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig
pulzusszám
Időkeret: a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig
a kiindulási értéktől (a spinális injekció előtt) a spinális injekció után 10 percig
Apgar pontszám
Időkeret: 1 perccel és 5 perccel a szülés után
1 perccel és 5 perccel a szülés után
Köldökzsinór artériás vér pH/BE/Lac
Időkeret: szállítási idő
szállítási idő
köldök plazma katekolamin koncentrációja
Időkeret: szállítási idő
szállítási idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel