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Modifications du débit cardiaque dans la césarienne

2 mai 2016 mis à jour par: RenJi Hospital

Comparaison de la norépinéphrine et de la phényléphrine dans la césarienne par échographie transœsophagienne

Depuis 2011, la phényléphrine est recommandée comme médicament de choix pour maintenir la tension artérielle en anesthésie obstétricale. agit non seulement comme un agoniste des récepteurs α-adrénergiques, mais aussi comme un agoniste plus faible des récepteurs β-adrénergiques. Il peut élever la pression artérielle de la même manière que la phényléphrine, tout en produisant un effet inotrope positif, notamment en augmentant la fréquence cardiaque. Ainsi, l'administration de noradrénaline peut maintenir la pression artérielle et éviter la baisse du CO. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la noradrénaline et de la phényléphrine sur le CO maternel en césarienne par échocardiographie transoesophagienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rachianesthésie péridurale combinée (CSEA) est une méthode d'anesthésie couramment utilisée dans la césarienne. Le principal problème du CSEA est l'hypotension, qui provoque des nausées et des vomissements chez la mère, une réduction du flux sanguin utéroplacentaire et une acidose fœtale. L'une des méthodes importantes de prévention et de traitement de l'hypotension après CSEA consiste à administrer des médicaments vasoactifs.

Depuis 2011, la phényléphrine a été recommandée comme médicament de choix pour maintenir la tension artérielle en anesthésie obstétricale. et coll. utilisé la technique de bioimpédance pour analyser les changements hémodynamiques chez les femmes enceintes normales. Un bolus de 80 ug de phényléphrine a été administré lorsque la pression artérielle moyenne maternelle a diminué de 20 % après le CSEA. Il a été constaté que le débit cardiaque (CO) diminuait significativement (14 %) après l'administration de phényléphrine par rapport à la valeur initiale. Et la diminution du CO induite par la phényléphrine était dose-dépendante. pas d'effet indésirable sur l'accouchement néonatal. Cependant, comme nous le savons tous, la diminution du CO influencera le sang utéro-placentaire, ce qui peut entraîner des résultats néfastes en cas de détresse fœtale intra-utérine existante. Tous les auteurs de ces études ont souligné que la diminution du CO induite par la phényléphrine peut augmenter les risques de détresse fœtale ou d'autres conséquences néfastes. Il est donc crucial pour l'anesthésiste obstétrical de choisir un médicament vasoactif approprié, capable de maintenir à la fois la pression artérielle maternelle et la perfusion utéroplacentaire afin de maintenir un environnement intra-utérin stable.

La noradrénaline agit non seulement comme un agoniste des récepteurs α-adrénergiques, mais aussi comme un agoniste plus faible des récepteurs β-adrénergiques. Il peut élever la pression artérielle de la même manière que la phényléphrine, tout en produisant un effet inotrope positif, notamment en augmentant la fréquence cardiaque. Ainsi, l'administration de noradrénaline peut maintenir la pression artérielle et éviter la baisse du CO. Et la norépinéphrine est supérieure à la phényléphrine en ce qui concerne la perfusion des organes.

Il existe peu de recherches sur l'administration de norépinéphrine en anesthésie obstétricale. Ngan Kee et al. ont comparé la phényléphrine (0,57 μg/kg/min) à la noradrénaline (0,035 μg/kg/min) dans le traitement de l'hypotension en anesthésie obstétricale. CO suivi par une échographie Doppler suprasternale toutes les 5 minutes. Le CO et la fréquence cardiaque étaient significativement plus élevés dans le groupe norépinéphrine que dans le groupe phényléphrine, tandis que la résistance vasculaire périphérique était significativement plus faible dans le groupe norépinéphrine que dans le groupe phényléphrine. Et la teneur en oxygène dans la veine ombilicale était significativement plus élevée dans le groupe noradrénaline, ce qui peut être lié à la résistance vasculaire périphérique inférieure induite par la noradrénaline et au débit cardiaque élevé. La surveillance du CO peut donner une compréhension complète de l'hémodynamique chez la femme enceinte. Il permet à l'anesthésiste obstétricien d'utiliser l'expansion liquide de manière rationnelle et d'administrer correctement les agents vasoactifs. Bien que la précision de l'échographie Doppler suprasternale ait été élevée dans cette étude, l'intervalle de 5 minutes pour surveiller le CO peut manquer les changements rapides de l'hémodynamique des femmes enceintes. Dans la présente étude , on surveillera le CO en continu par une échocardiographie transoesophagienne de petit diamètre (6 mm), qui pourra être retenue dans l'oesophage du patient.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la noradrénaline et de la phényléphrine sur le CO maternel lors d'une césarienne par échocardiographie transoesophagienne. Le sang du cordon ombilical fœtal, le score d'Apgar néonatal à 1 min, les scores d'Apgar à 5 min et les concentrations plasmatiques néonatales de catécholamines seront collectés pour comprendre les effets. de norépinéphrine et de phényléphrine sur le fœtus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

106

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. âge >=18 ans,<=40 ans ;
  2. hauteur 150-180 cm;
  3. poids 55-80 kg;
  4. gestation à terme (> 36 semaines et < 41 semaines)
  5. grossesse unique subissant une césarienne élective sous CSEA

Critère d'exclusion:

  1. contre-indications à la rachianesthésie;
  2. les patientes avec une grossesse compliquée ;
  3. compromis fœtal;
  4. besoin d'urgence;
  5. en travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: phényléphrine
phényléphrine (un bolus pour 40 ug/ml)
Hypotension (TA systolique
Expérimental: norépinéphrine
noradrénaline (un bolus pour 2 ug/ml)
Hypotension (TA systolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
débit cardiaque
Délai: de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale
de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle systolique
Délai: de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale
de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale
rythme cardiaque
Délai: de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale
de la ligne de base (avant l'injection spinale) jusqu'à 10 minutes après l'injection spinale
Score d'Apgar
Délai: 1 min et 5 min après la livraison
1 min et 5 min après la livraison
Sang artériel du cordon ombilical pH/BE/Lac
Délai: délai de livraison
délai de livraison
concentration plasmatique de catécholamines ombilicales
Délai: délai de livraison
délai de livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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