Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сердечного выброса при кесаревом сечении

2 мая 2016 г. обновлено: RenJi Hospital

Сравнение норадреналина и фенилэфрина при кесаревом сечении с помощью чреспищеводного УЗИ

С 2011 года фенилэфрин был рекомендован в качестве предпочтительного препарата для поддержания артериального давления при акушерской анестезии. Фенилэфрин, агонист α-адренорецепторов, может вызывать периферическую вазоконстрикцию для поддержания артериального давления, рефлекторно уменьшая частоту сердечных сокращений и приводя к снижению сердечного выброса (СО). Норадреналин. действует не только как агонист α-адренорецепторов, но и как более слабый агонист β-адренорецепторов. Он может повышать артериальное давление так же, как фенилэфрин, при этом оказывая положительный инотропный эффект, включая увеличение частоты сердечных сокращений. Таким образом, введение норадреналина может поддерживать артериальное давление и предотвращать снижение СО2. Целью данного исследования является оценка влияния норадреналина и фенилэфрина на СВ у матери при кесаревом сечении с помощью чреспищеводной эхокардиографии.

Обзор исследования

Подробное описание

Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭА) является широко используемым методом анестезии при кесаревом сечении. Основной проблемой КСЭА является гипотензия, которая вызывает у матери тошноту и рвоту, снижение маточно-плацентарного кровотока и ацидоз плода. Одним из важных методов профилактики и лечения гипотензии после КСЭА является назначение вазоактивных препаратов.

С 2011 года фенилэфрин был рекомендован в качестве предпочтительного препарата для поддержания артериального давления при акушерской анестезии. Фенилэфрин, агонист α-адренорецепторов, может вызывать периферическую вазоконстрикцию для поддержания артериального давления, рефлекторно уменьшая частоту сердечных сокращений и приводя к снижению сердечного выброса (СВ). Дайер и другие. использовали метод биоимпеданса для анализа гемодинамических изменений у здоровых беременных женщин. Болюс 80 мкг фенилэфрина вводили, когда среднее артериальное давление матери снизилось на 20% после КСЭА. Было обнаружено, что сердечный выброс (СВ) значительно снизился (14%) после введения фенилэфрина по сравнению с исходным уровнем. И снижение СВ, вызванное фенилэфрином, зависело от дозы. Во всех упомянутых выше исследованиях участвовали нормальные беременные женщины, и снижение СВ не не оказывает отрицательного влияния на течение новорожденных. Однако, как мы все знаем, снижение СО будет влиять на маточно-плацентарную кровь, что может привести к неблагоприятным последствиям при существовавшем внутриутробном дистрессе плода. Все авторы этих исследований подчеркивали, что снижение СО, вызванное фенилэфрином, может увеличить риск дистресса плода или других неблагоприятных последствий. Таким образом, для акушерского анестезиолога крайне важно выбрать подходящие вазоактивные препараты, которые могут поддерживать как артериальное давление матери, так и маточно-плацентарную перфузию, чтобы поддерживать внутриутробную среду стабильной.

Норадреналин действует не только как агонист α-адренорецепторов, но и как более слабый агонист β-адренорецепторов. Он может повышать артериальное давление так же, как фенилэфрин, при этом оказывая положительный инотропный эффект, включая увеличение частоты сердечных сокращений. Таким образом, введение норадреналина может поддерживать артериальное давление и предотвращать снижение СО2. И норадреналин превосходит фенилэфрин в отношении перфузии органов.

Существует мало исследований о введении норадреналина при акушерской анестезии. Нган Ки и др. сравнили фенилэфрин (0,57 мкг/кг/мин) с норадреналином (0,035 мкг/кг/мин) при лечении гипотензии при акушерской анестезии. СВ контролируется супрастернальной допплерографией каждые 5 минут. СВ и частота сердечных сокращений были значительно выше в группе норадреналина, чем в группе фенилэфрина, в то время как периферическое сосудистое сопротивление было значительно ниже в группе норадреналина, чем в группе фенилэфрина. А содержание кислорода в пупочной вене было значительно выше в группе норадреналина, что может быть связано с индуцированным норадреналином более низким периферическим сосудистым сопротивлением и высоким сердечным выбросом. Мониторинг СВ может дать всестороннее представление о гемодинамике у беременных. Это позволяет акушеру-анестезиологу рационально использовать расширение жидкости и правильно вводить вазоактивные препараты. Хотя точность супрастернальной допплерографии в этом исследовании была высокой, 5-минутный интервал для мониторинга СВ может не заметить быстрых изменений в гемодинамике беременных женщин. В настоящем исследовании , мы будем непрерывно контролировать СВ с помощью чреспищеводной эхокардиографии малого диаметра (6 мм), которую можно оставить в пищеводе пациента.

Целью этого исследования является оценка влияния норэпинефрина и фенилэфрина на материнский CO при кесаревом сечении с помощью чреспищеводной эхокардиографии. Пуповинная кровь плода, неонатальная 1-минутная оценка по шкале Апгар, 5-минутная оценка по шкале Апгар и неонатальная концентрация катехоламинов в плазме будут собраны, чтобы понять эффекты. норадреналина и фенилэфрина на плод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

106

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. возраст >=18 лет,<=40 лет;
  2. рост 150-180 см;
  3. вес 55-80 кг;
  4. доношенная беременность (>36 недель и <41 неделя)
  5. одноплодная беременность, перенесенная плановое кесарево сечение при КСЭА

Критерий исключения:

  1. противопоказания к спинальной анестезии;
  2. пациентки с любой осложненной беременностью;
  3. внутриутробный компромисс;
  4. необходимость экстренной помощи;
  5. в работе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: фенилэфрин
фенилэйфрин (один болюс по 40 мкг/мл)
Гипотензия (систолическое АД
Экспериментальный: норадреналин
норадреналин (один болюс на 2 мкг/мл)
Гипотензия (систолическое АД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечный выброс
Временное ограничение: от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции
от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
систолическое кровяное давление
Временное ограничение: от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции
от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции
частота сердцебиения
Временное ограничение: от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции
от исходного уровня (до спинальной инъекции) до 10 минут после спинальной инъекции
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1 мин и 5 мин после родов
1 мин и 5 мин после родов
Артериальная кровь пуповины pH/BE/Lac
Временное ограничение: время доставки
время доставки
концентрация катехоламинов в пуповинной плазме
Временное ограничение: время доставки
время доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться