Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hjärtminutvolymen i kejsarsnitt

2 maj 2016 uppdaterad av: RenJi Hospital

Jämförelse av noradrenalin och fenylefrin vid kejsarsnitt genom transesofagealt ultraljud

Sedan 2011 har fenylefrin rekommenderats som det föredragna läkemedlet för att upprätthålla blodtrycket i obstetrisk anestesi. Fenylefrin, en α-adrenoceptoragonist, kan inducera perifer vasokonstriktion för att upprätthålla blodtrycket, samtidigt som hjärtfrekvensen reflexmässigt minskar och resulterar i minskning av hjärtminutvolymen (CO). fungerar inte bara som en α-adrenoceptorreceptoragonist, utan också som en svagare β-adrenerg receptoragonist. Det kan höja blodtrycket samma asfenylefrin, samtidigt ge positiv inotrop effekt inklusive ökad hjärtfrekvens. Således kan administrering av noradrenalin upprätthålla blodtrycket och undvika minskningen av CO. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av noradrenalin och fenylefrin på moderns CO vid kejsarsnitt genom transesofageal ekokardiografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kombinerad spinal epidural anestesi (CSEA) är en vanlig anestesimetod vid kejsarsnitt. Huvudproblemet med CSEA är hypotoni, vilket kommer att orsaka illamående och kräkningar hos modern, minskat uteroplacentalt blodflöde och fetal acidos. En av de viktiga metoderna för att förebygga och behandla hypotoni efter CSEA är att ge vasoaktiva läkemedel.

Sedan 2011 har fenylefrin rekommenderats som det föredragna läkemedlet för att upprätthålla blodtrycket vid obstetrisk anestesi. Fenylefrin, en α-adrenoceptoragonist, kan inducera perifer vasokonstriktion för att upprätthålla blodtrycket, samtidigt som hjärtfrekvensen reflexmässigt minskar och resulterar i en minskning av hjärtminutvolymen (CO). et al. använt bioimpedansteknik för att analysera de hemodynamiska förändringarna hos normala gravida kvinnor. En bolus på 80 ug fenylefrin administrerades när moderns medelartärtryck minskade 20 % efter CSEA. Det visade sig att hjärtminutvolymen (CO) minskade signifikant (14 %) efter administrering av fenylefrin jämfört med baslinjen. Och minskningen av CO inducerad av fenylefrin var dosberoende. Alla studierna som hänvisas till ovan rekryterade normala gravida kvinnor, och den minskade CO gjorde det. inte ha en negativ effekt på neonatal förlossning. Men, som vi alla vet, kommer minskningen av CO att påverka uteroplacentalt blod, vilket kan leda till negativa resultat i existerande intrauterin nöd hos foster. Alla författare till dessa studier betonade att minskningen av CO inducerad av fenylefrin kan öka riskerna för fosterbesvär eller andra negativa konsekvenser. Så det är avgörande för obstetrisk anestesiolog att välja ett lämpligt vasoaktivt läkemedel, som kan upprätthålla både moderns blodtryck och uteroplacental perfusion för att hålla den intrauterina miljön stabil.

Noradrenalin verkar inte bara som en α-adrenoceptorreceptoragonist, utan också som en svagare β-adrenerg receptoragonist. Det kan höja blodtrycket samma asfenylefrin, samtidigt ge positiv inotrop effekt inklusive ökad hjärtfrekvens. Således kan administrering av noradrenalin upprätthålla blodtrycket och undvika minskningen av CO. Och noradrenalin är överlägsen fenylefrin när det gäller organperfusion.

Det finns lite forskning om administrering av noradrenalin vid obstetrisk anestesi. Ngan Kee et al. jämförde fenylefrin (0,57μg/kg/min) med noradrenalin (0,035μg/kg/min) vid behandling av hypotoni vid obstetrisk anestesi. CO övervakas med ett suprasternalt Doppler-ultraljud var 5:e minut. CO och hjärtfrekvens var signifikant högre i noradrenalingruppen än i fenylefringruppen, medan perifert vaskulärt motstånd var signifikant lägre i noradrenalingruppen än i fenylefringruppen. Och syrehalten i navelvenen var signifikant högre i noradrenalingruppen, vilket kan vara relaterat till det noradrenalininducerade lägre perifera kärlmotståndet och hög hjärtminutvolym. Övervakning av CO kan ge en omfattande förståelse av hemodynamiken hos gravida. Det gör det möjligt för obstetrisk anestesiolog att använda vätskeexpansion på ett rationellt sätt och administrera vasoaktiva medel korrekt. Även om noggrannheten för suprasternalt Doppler-ultraljud var hög i den studien, kan intervallet på 5 minuter för att övervaka CO missa de snabba förändringarna i hemodynamiken hos gravida kvinnor. I denna studie , kommer vi att övervaka CO kontinuerligt med en transesofageal ekkokardiografi med liten diameter (6 mm), som kan hållas kvar i patientens matstrupe.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av noradrenalin och fenylefrin på moderns koldioxid vid kejsarsnitt genom transesofageal ekokardiografi. Fetalt navelsträngsblod, neonatal 1 min Apgar poäng, 5 min Apgar poäng och neonatal plasma katekolaminkoncentrationer kommer att samlas in för att förstå effekten. av noradrenalin och fenylefrin på foster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

106

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder >=18 år,<=40 år;
  2. höjd 150-180 cm;
  3. vikt 55-80 kg;
  4. fullgången graviditet (>36 veckor och <41 veckor)
  5. singelgraviditet som genomgår elektivt kejsarsnitt under CSEA

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikationer för spinalbedövning;
  2. patienter med någon komplicerad graviditet;
  3. fostrets kompromiss;
  4. behov av nödsituation;
  5. i förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fenylefrin
fenylejfrin (en bolus för 40 ug/ml)
Hypotoni (systoliskt blodtryck
Experimentell: noradrenalin
noradrenalin (en bolus för 2 ug/ml)
Hypotoni (systoliskt blodtryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtminutvolym
Tidsram: från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion
från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion
från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion
hjärtfrekvens
Tidsram: från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion
från baslinjen (före spinal injektion) till 10 minuter efter spinal injektion
Apgar poäng
Tidsram: 1 min och 5 min efter leverans
1 min och 5 min efter leverans
Navelsträngsartärblod pH/BE/Lac
Tidsram: tid vid leverans
tid vid leverans
plasmakoncentration av katekolamin i navelsträngen
Tidsram: tid vid leverans
tid vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera