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Alterações do débito cardíaco na cesariana

2 de maio de 2016 atualizado por: RenJi Hospital

Comparação de norepinefrina e fenilefrina em cesariana por ultrassom transesofágico

Desde 2011, a fenilefrina foi recomendada como o medicamento preferido para manter a pressão arterial em anestesia obstétrica. A fenilefrina, um agonista do adrenoceptor α, pode induzir vasoconstrição periférica para manter a pressão arterial, enquanto diminui reflexamente a frequência cardíaca e resulta na redução do débito cardíaco (DC). atua não apenas como um agonista do receptor adrenérgico α, mas também como um agonista do receptor β adrenérgico mais fraco. Ele pode elevar a pressão sanguínea da mesma forma que a fenilefrina, enquanto isso produz efeito inotrópico positivo, incluindo aumento da frequência cardíaca. Assim, a administração de norepinefrina pode manter a pressão sanguínea e evitar a queda do CO. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da norepinefrina e da fenilefrina no DC materno em cesariana por ecocardiografia transesofágica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raquianestesia epidural combinada (CSEA) é um método anestésico comumente usado em cesáreas. O principal problema da CSEA é a hipotensão, que causará náuseas e vômitos maternos, redução do fluxo sanguíneo uteroplacentário e acidose fetal. Um dos métodos importantes para prevenção e tratamento da hipotensão após CSEA é administrar drogas vasoativas.

Desde 2011, a fenilefrina foi recomendada como o medicamento preferido para manter a pressão arterial em anestesia obstétrica. A fenilefrina, um agonista do adrenoceptor α, pode induzir vasoconstrição periférica para manter a pressão arterial, ao mesmo tempo em que diminui reflexamente a frequência cardíaca e resulta na redução do débito cardíaco (CO). e outros utilizaram a técnica de bioimpedância para analisar as alterações hemodinâmicas em gestantes normais. Um bolus de 80 ug de fenilefrina foi administrado quando a pressão arterial média materna diminuiu 20% após CSEA. Verificou-se que o débito cardíaco (DC) diminuiu significativamente (14%) após a administração de fenilefrina em comparação com a linha de base. não tem um efeito adverso no nascimento neonatal. No entanto, como todos sabemos, a diminuição do CO influenciará o sangue uteroplacentário, o que pode levar a resultados adversos no sofrimento fetal intra-uterino existente. Todos os autores desses estudos enfatizaram que a diminuição do CO induzida pela fenilefrina pode aumentar os riscos de sofrimento fetal ou outras consequências adversas. Portanto, é crucial para o anestesiologista obstétrico escolher drogas vasoativas adequadas, que possam manter tanto a pressão sanguínea materna quanto a perfusão uteroplacentária, a fim de manter o ambiente intrauterino estável.

A norepinefrina atua não apenas como um agonista do receptor adrenérgico α, mas também como um agonista do receptor β adrenérgico mais fraco. Ele pode elevar a pressão sanguínea da mesma forma que a fenilefrina, enquanto isso produz efeito inotrópico positivo, incluindo aumento da frequência cardíaca. Assim, a administração de norepinefrina pode manter a pressão sanguínea e evitar a queda do CO. E a norepinefrina é superior à fenilefrina no que diz respeito à perfusão dos órgãos.

Existem poucas pesquisas sobre a administração de norepinefrina em anestesia obstétrica. Ngan Kee et al. compararam fenilefrina (0,57μg/kg/min) com norepinefrina (0,035μg/kg/min) no tratamento de hipotensão em anestesia obstétrica. DC monitorado por ultrassom Doppler supraesternal a cada 5 minutos. O DC e a frequência cardíaca foram significativamente maiores no grupo norepinefrina do que no grupo fenilefrina, enquanto a resistência vascular periférica foi significativamente menor no grupo norepinefrina do que no grupo fenilefrina. E o conteúdo de oxigênio na veia umbilical foi significativamente maior no grupo da norepinefrina, o que pode estar relacionado à menor resistência vascular periférica induzida pela norepinefrina e ao alto débito cardíaco. O monitoramento do CO pode fornecer uma compreensão abrangente da hemodinâmica na gestante. Ele permite que o anestesiologista obstetra use a expansão líquida racionalmente e administre agentes vasoativos adequadamente. Embora a precisão do ultrassom Doppler supraesternal tenha sido alta naquele estudo, o intervalo de 5 minutos para monitorar o DC pode perder as rápidas mudanças na hemodinâmica das mulheres grávidas. No presente estudo , monitoraremos continuamente o CO por ecocardiografia transesofágica de pequeno diâmetro (6 mm), que pode ser retido no esôfago do paciente.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da norepinefrina e da fenilefrina no CO materno na cesariana por ecocardiografia transesofágica. Sangue do cordão umbilical fetal, pontuação de Apgar neonatal de 1 minuto, pontuação de Apgar de 5 minutos e concentrações plasmáticas de catecolaminas neonatais serão coletadas para entender os efeitos de norepinefrina e fenilefrina no feto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

106

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade >=18 anos, <=40 anos;
  2. altura 150-180 cm;
  3. peso 55-80 kg;
  4. gestação a termo (>36 semanas e <41 semanas)
  5. gravidez única submetida a cesariana eletiva sob CSEA

Critério de exclusão:

  1. contra-indicações à raquianestesia;
  2. pacientes com qualquer gravidez complicada;
  3. comprometimento fetal;
  4. necessidade de emergência;
  5. em trabalho de parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fenilefrina
fenilefrina (um bolus para 40 ug/ml)
Hipotensão (PA sistólica
Experimental: noradrenalina
norepinefrina (um bolus para 2 ug/ml)
Hipotensão (PA sistólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
débito cardíaco
Prazo: da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal
da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial sistólica
Prazo: da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal
da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal
frequência cardíaca
Prazo: da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal
da linha de base (antes da injeção espinhal) até 10 minutos após a injeção espinhal
Índice de Apgar
Prazo: 1 min e 5 min após o parto
1 min e 5 min após o parto
Sangue arterial do cordão umbilical pH/BE/Lac
Prazo: tempo na entrega
tempo na entrega
concentração plasmática de catecolaminas umbilical
Prazo: tempo na entrega
tempo na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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