- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759510
제왕절개의 심박출량 변화
경식도초음파에 의한 제왕절개 시 Norepinephrine과 Phenylephrine의 비교
연구 개요
상세 설명
복합 척추 경막 외 마취 (CSEA)는 제왕 절개에서 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. CSEA의 주요 문제는 저혈압으로, 산모의 메스꺼움과 구토, 자궁태반 혈류 감소 및 태아 산증을 유발합니다. CSEA 후 저혈압의 예방 및 치료를 위한 중요한 방법 중 하나는 혈관활성 약물을 투여하는 것입니다.
2011년부터 페닐에프린은 산부인과 마취 시 혈압을 유지하기 위한 선호 약물로 권장되고 있다. α 아드레날린 수용체 작용제인 페닐에프린은 말초 혈관 수축을 유도하여 혈압을 유지하는 반면 반사적으로 심박수를 감소시켜 심박출량(CO) 감소를 유발할 수 있다.다이어 외. 정상적인 임산부의 혈역학 변화를 분석하기 위해 생체 임피던스 기술을 사용했습니다. CSEA 후 산모의 평균 동맥압이 20% 감소했을 때 80ug의 페닐에프린을 일시 투여했습니다. 페닐에프린 투여 후 기준선과 비교하여 심박출량(CO)이 유의하게(14%) 감소한 것으로 나타났습니다. 신생아 출산에 악영향을 미치지 않습니다. 그러나 우리 모두가 알고 있듯이 CO의 감소는 자궁 태반 혈액에 영향을 미쳐 기존 자궁 내 조난 태아에 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 해당 연구의 모든 저자는 페닐에프린에 의해 유도된 CO 감소가 태아 고통 또는 기타 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있다고 강조했습니다. 따라서 산부인과 마취과 의사는 자궁 내 환경을 일정하게 유지하기 위해 산모의 혈압과 자궁태반 관류를 모두 유지할 수 있는 적절한 혈관작용제를 선택하는 것이 중요하다.
노르에피네프린은 α 아드레날린 수용체 작용제로서 작용할 뿐만 아니라 보다 약한 β 아드레날린 수용체 작용제로서도 작용한다. 그것은 페닐에프린과 같은 혈압을 상승시킬 수 있으며 동시에 심박수 증가를 포함하여 양성 수축 효과를 나타냅니다. 따라서 노르에피네프린 투여는 혈압을 유지하고 CO 감소를 피할 수 있습니다. 그리고 노르에피네프린은 장기 관류 측면에서 페닐에프린보다 우수합니다.
산부인과 마취에서 노르에피네프린 투여에 대한 연구는 거의 없습니다. Ngan Kee 등은 산과 마취 중 저혈압 치료에서 페닐에프린(0.57μg/kg/min)과 노르에피네프린(0.035μg/kg/min)을 비교했습니다. CO는 5분마다 상골 도플러 초음파로 모니터링합니다. CO와 심박수는 norepinephrine군이 phenylephrine군보다 유의하게 높았고, 말초혈관저항은 norepinephrine군이 phenylephrine군보다 유의하게 낮았다. 그리고 제대정맥의 산소 함량은 노르에피네프린 그룹에서 유의하게 더 높았는데, 이는 노르에피네프린 유도 낮은 말초 혈관 저항 및 높은 심박출량과 관련이 있을 수 있습니다. CO 모니터링은 임신부의 혈역학에 대한 포괄적인 이해를 제공할 수 있습니다. 산부인과 마취과 의사가 체액팽창을 합리적으로 사용하고 혈관작용제를 적절하게 투여할 수 있게 해준다. 그 연구에서는 체외 도플러 초음파의 정확도가 높았지만, CO를 모니터링하는 5분 간격은 임산부의 혈역학의 급격한 변화를 놓칠 수 있다. 본 연구에서는 , 우리는 환자의 식도에 유지할 수 있는 작은 직경(6mm) 경식도 심초음파로 CO를 지속적으로 모니터링합니다.
본 연구의 목적은 경식도 심초음파를 통해 제왕절개 산모의 CO에 대한 노르에피네프린과 페닐에프린의 효과를 평가하는 것입니다. 효과를 이해하기 위해 태아 제대혈, 신생아 1분 Apgar 점수, 5분 Apgar 점수 및 신생아 혈장 카테콜아민 농도를 수집합니다. 태아에 대한 노르에피네프린 및 페닐에프린.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세,<=40세;
- 높이 150-180cm;
- 체중 55-80kg;
- 만기 임신(>36주 및 <41주)
- CSEA에 따라 선택적 제왕절개를 받는 단태임신
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기;
- 복잡한 임신 환자;
- 태아 타협;
- 긴급 상황;
- 노동에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린
phenylejphrine(40 ug/ml에 대한 하나의 볼루스)
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저혈압(수축기 혈압
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실험적: 노르에피네프린
노르에피네프린(2 ug/ml에 대한 하나의 볼루스)
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저혈압(수축기 혈압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심 박출량
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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심박수
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
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아프가 점수
기간: 배달 후 1분, 5분
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배달 후 1분, 5분
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제대동맥혈 pH/BE/Lac
기간: 배달 시간
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배달 시간
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제대 혈장 카테콜아민 농도
기간: 배달 시간
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배달 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Renji-2016035k
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