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제왕절개의 심박출량 변화

2016년 5월 2일 업데이트: RenJi Hospital

경식도초음파에 의한 제왕절개 시 Norepinephrine과 Phenylephrine의 비교

2011년부터 페닐에프린은 산과 마취 시 혈압을 유지하기 위한 선호 약물로 권장되고 있다. α 아드레날린 수용체 작용제인 페닐에프린은 말초 혈관 수축을 유도하여 혈압을 유지하는 반면 반사적으로 심박수를 감소시켜 심박출량(CO) 감소를 유발할 수 있다. 노르에피네프린 α 아드레날린 수용체 작용제뿐만 아니라 약한 β 아드레날린 수용체 작용제로도 작용합니다. 그것은 페닐에프린과 같은 혈압을 상승시킬 수 있으며 동시에 심박수 증가를 포함하여 양성 수축 효과를 나타냅니다. 따라서 노르에피네프린 투여는 혈압을 유지하고 CO 감소를 피할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 경식도 심초음파를 통해 제왕절개 시 산모의 CO에 대한 노르에피네프린과 페닐에프린의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복합 척추 경막 외 마취 (CSEA)는 제왕 절개에서 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. CSEA의 주요 문제는 저혈압으로, 산모의 메스꺼움과 구토, 자궁태반 혈류 감소 및 태아 산증을 유발합니다. CSEA 후 저혈압의 예방 및 치료를 위한 중요한 방법 중 하나는 혈관활성 약물을 투여하는 것입니다.

2011년부터 페닐에프린은 산부인과 마취 시 혈압을 유지하기 위한 선호 약물로 권장되고 있다. α 아드레날린 수용체 작용제인 페닐에프린은 말초 혈관 수축을 유도하여 혈압을 유지하는 반면 반사적으로 심박수를 감소시켜 심박출량(CO) 감소를 유발할 수 있다.다이어 외. 정상적인 임산부의 혈역학 변화를 분석하기 위해 생체 임피던스 기술을 사용했습니다. CSEA 후 산모의 평균 동맥압이 20% 감소했을 때 80ug의 페닐에프린을 일시 투여했습니다. 페닐에프린 투여 후 기준선과 비교하여 심박출량(CO)이 유의하게(14%) 감소한 것으로 나타났습니다. 신생아 출산에 악영향을 미치지 않습니다. 그러나 우리 모두가 알고 있듯이 CO의 감소는 자궁 태반 혈액에 영향을 미쳐 기존 자궁 내 조난 태아에 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 해당 연구의 모든 저자는 페닐에프린에 의해 유도된 CO 감소가 태아 고통 또는 기타 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있다고 강조했습니다. 따라서 산부인과 마취과 의사는 자궁 내 환경을 일정하게 유지하기 위해 산모의 혈압과 자궁태반 관류를 모두 유지할 수 있는 적절한 혈관작용제를 선택하는 것이 중요하다.

노르에피네프린은 α 아드레날린 수용체 작용제로서 작용할 뿐만 아니라 보다 약한 β 아드레날린 수용체 작용제로서도 작용한다. 그것은 페닐에프린과 같은 혈압을 상승시킬 수 있으며 동시에 심박수 증가를 포함하여 양성 수축 효과를 나타냅니다. 따라서 노르에피네프린 투여는 혈압을 유지하고 CO 감소를 피할 수 있습니다. 그리고 노르에피네프린은 장기 관류 측면에서 페닐에프린보다 우수합니다.

산부인과 마취에서 노르에피네프린 투여에 대한 연구는 거의 없습니다. Ngan Kee 등은 산과 마취 중 저혈압 치료에서 페닐에프린(0.57μg/kg/min)과 노르에피네프린(0.035μg/kg/min)을 비교했습니다. CO는 5분마다 상골 도플러 초음파로 모니터링합니다. CO와 심박수는 norepinephrine군이 phenylephrine군보다 유의하게 높았고, 말초혈관저항은 norepinephrine군이 phenylephrine군보다 유의하게 낮았다. 그리고 제대정맥의 산소 함량은 노르에피네프린 그룹에서 유의하게 더 높았는데, 이는 노르에피네프린 유도 낮은 말초 혈관 저항 및 높은 심박출량과 관련이 있을 수 있습니다. CO 모니터링은 임신부의 혈역학에 대한 포괄적인 이해를 제공할 수 있습니다. 산부인과 마취과 의사가 체액팽창을 합리적으로 사용하고 혈관작용제를 적절하게 투여할 수 있게 해준다. 그 연구에서는 체외 도플러 초음파의 정확도가 높았지만, CO를 모니터링하는 5분 간격은 임산부의 혈역학의 급격한 변화를 놓칠 수 있다. 본 연구에서는 , 우리는 환자의 식도에 유지할 수 있는 작은 직경(6mm) 경식도 심초음파로 CO를 지속적으로 모니터링합니다.

본 연구의 목적은 경식도 심초음파를 통해 제왕절개 산모의 CO에 대한 노르에피네프린과 페닐에프린의 효과를 평가하는 것입니다. 효과를 이해하기 위해 태아 제대혈, 신생아 1분 Apgar 점수, 5분 Apgar 점수 및 신생아 혈장 카테콜아민 농도를 수집합니다. 태아에 대한 노르에피네프린 및 페닐에프린.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

106

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 연령 >=18세,<=40세;
  2. 높이 150-180cm;
  3. 체중 55-80kg;
  4. 만기 임신(>36주 및 <41주)
  5. CSEA에 따라 선택적 제왕절개를 받는 단태임신

제외 기준:

  1. 척추 마취에 대한 금기;
  2. 복잡한 임신 환자;
  3. 태아 타협;
  4. 긴급 상황;
  5. 노동에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페닐에프린
phenylejphrine(40 ug/ml에 대한 하나의 볼루스)
저혈압(수축기 혈압
실험적: 노르에피네프린
노르에피네프린(2 ug/ml에 대한 하나의 볼루스)
저혈압(수축기 혈압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심 박출량
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
심박수
기간: 기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
기준선(척수 주사 전)부터 척추 주사 후 10분까지
아프가 점수
기간: 배달 후 1분, 5분
배달 후 1분, 5분
제대동맥혈 pH/BE/Lac
기간: 배달 시간
배달 시간
제대 혈장 카테콜아민 농도
기간: 배달 시간
배달 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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