Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tuotoksen muutokset keisarileikkauksessa

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: RenJi Hospital

Norepinefriinin ja fenyyliefriinin vertailu keisarileikkauksessa transesofageaalisen ultraäänen avulla

Vuodesta 2011 lähtien fenyyliefriiniä on suositeltu ensisijaiseksi lääkkeeksi verenpaineen ylläpitämiseksi synnytysanestesiassa. Fenyyliefriini, α-adrenoseptoriagonisti, voi aiheuttaa perifeeristä verisuonten supistumista verenpaineen ylläpitämiseksi, samalla kun refleksi hidastaa sykettä ja vähentää sydämen minuuttitilavuutta. Norepinefriini ei toimi vain α-adrenoseptorireseptorin agonistina, vaan myös heikompana β-adrenergisen reseptorin agonistina. Se voi nostaa verenpainetta sama asfenyyliefriini, tuottaen samalla positiivisen inotrooppisen vaikutuksen, mukaan lukien sykkeen lisääminen. Siten norepinefriinin antaminen voi ylläpitää verenpainetta ja välttää hiilimonoksidin vähenemisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutusta äidin CO-arvoon keisarileikkauksessa transesofageaalisen kaikukardiografian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistetty spinaalinen epiduraalianestesia (CSEA) on yleisesti käytetty anestesiamenetelmä keisarinleikkauksessa. CSEA:n pääongelma on hypotensio, joka aiheuttaa äidille pahoinvointia ja oksentelua, heikentynyttä kohdun istukan verenkiertoa ja sikiön asidoosia. Yksi tärkeimmistä menetelmistä hypotension ehkäisyssä ja hoidossa CSEA:n jälkeen on antaa vasoaktiivisia lääkkeitä.

Vuodesta 2011 lähtien fenyyliefriiniä on suositeltu ensisijaiseksi lääkkeeksi verenpaineen ylläpitämiseksi synnytysanestesiassa.Fenyyliefriini, α-adrenoseptoriagonisti, voi indusoida ääreisverisuonten supistumista verenpaineen ylläpitämiseksi, samalla kun refleksi hidastaa sykettä ja johtaa sydämen minuuttitilavuuden (CO) laskuun. et ai. käytti bioimpedanssitekniikkaa normaalien raskaana olevien naisten hemodynaamisten muutosten analysoimiseen. 80 ug fenyyliefriinin bolus annettiin, kun äidin keskimääräinen valtimopaine laski 20 % CSEA:n jälkeen. Todettiin, että sydämen minuuttitilavuus (CO) pieneni merkittävästi (14 %) fenyyliefriinin antamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Ja fenyyliefriinin aiheuttama CO:n lasku oli annoksesta riippuvaista. Kaikki edellä mainitut tutkimukset rekrytoivat normaaleja raskaana olevia naisia, ja alentunut CO. ei vaikuta haitallisesti vastasyntyneen syntymään. Kuitenkin, kuten me kaikki tiedämme, CO:n väheneminen vaikuttaa kohdun istukan vereen, mikä voi johtaa haitallisiin tuloksiin sikiön olemassa olevaan kohdunsisäiseen ahdistukseen. Kaikki näiden tutkimusten kirjoittajat korostivat, että fenyyliefriinin aiheuttama CO:n väheneminen voi lisätä sikiön ahdistuksen tai muiden haitallisten seurausten riskiä. Synnytysanestesiologin on siis ratkaisevan tärkeää valita sopivat vasoaktiiviset lääkkeet, jotka voivat ylläpitää sekä äidin verenpainetta että kohdunsisäisen perfuusion, jotta kohdunsisäinen ympäristö pysyy vakaana.

Norepinefriini ei toimi ainoastaan ​​α-adrenoseptorireseptorin agonistina, vaan myös heikompana β-adrenergisen reseptorin agonistina. Se voi nostaa verenpainetta sama asfenyyliefriini, tuottaen samalla positiivisen inotrooppisen vaikutuksen, mukaan lukien sykkeen lisääminen. Siten norepinefriinin antaminen voi ylläpitää verenpainetta ja välttää hiilimonoksidin vähenemisen. Ja norepinefriini on parempi kuin fenyyliefriini elinten perfuusion suhteen.

Norepinefriinin antamisesta synnytysanestesiassa on vähän tutkimusta. Ngan Kee ym. vertasivat fenyyliefriiniä (0,57 μg/kg/min) norepinefriiniin (0,035 μg/kg/min) hypotension hoidossa synnytysanestesiassa. CO tarkkaillaan suprasternaalisella Doppler-ultraäänellä 5 minuutin välein. CO- ja syke oli merkittävästi korkeampi norepinefriiniryhmässä kuin fenyyliefriiniryhmässä, kun taas perifeerinen verisuonten vastus oli merkittävästi alhaisempi norepinefriiniryhmässä kuin fenyyliefriiniryhmässä. Ja happipitoisuus napalaskimossa oli merkittävästi korkeampi norepinefriiniryhmässä, mikä saattaa liittyä norepinefriinin aiheuttamaan alempaan perifeeriseen verisuoniresistanssiin ja korkeaan sydämen minuuttimäärään. CO:n seuranta voi antaa kattavan käsityksen raskaana olevien hemodynamiikasta. Sen avulla synnytysanestesiologi voi käyttää nesteen ekspansiota rationaalisesti ja antaa vasoaktiivisia aineita oikein.Vaikka suprasternaalisen Doppler-ultraäänen tarkkuus oli korkea siinä tutkimuksessa, 5 minuutin aikaväli CO:n seurantaan voi jättää huomiotta raskaana olevien naisten hemodynamiikan nopeat muutokset. Tässä tutkimuksessa , seuraamme CO:ta jatkuvasti pienen halkaisijan (6 mm) transesofageaalisella kaikukardiografialla, joka voi jäädä potilaan ruokatorveen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida noradrenaliinin ja fenyyliefriinin vaikutusta äidin CO-arvoon keisarileikkauksessa transesofageaalisella kaikukardiografialla. Sikiön napanuoraveri, vastasyntyneen 1 minuutin Apgar-pistemäärä, 5 minuutin Apgar-pisteet ja vastasyntyneen plasman katekoliamiinipitoisuudet kerätään vaikutusten ymmärtämiseksi. norepinefriinistä ja fenyyliefriinistä sikiöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

106

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä >=18 vuotta, <=40 vuotta;
  2. korkeus 150-180 cm;
  3. paino 55-80 kg;
  4. täysiaikainen raskaus (>36 vk ja <41 vk)
  5. yksittäinen raskaus, jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus CSEA:n mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. vasta-aiheet spinaalipuudutukseen;
  2. potilaat, joilla on monimutkainen raskaus;
  3. sikiön kompromissi;
  4. hätätilanteen tarve;
  5. synnytyksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fenyyliefriini
fenyyliefriini (yksi bolus 40 ug/ml)
Hypotensio (systolinen verenpaine
Kokeellinen: norepinefriini
norepinefriini (yksi bolus 2 ug/ml)
Hypotensio (systolinen verenpaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen
lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen
lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen
syke
Aikaikkuna: lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen
lähtötasosta (ennen spinaalista injektiota) 10 minuuttiin spinaaliinjektion jälkeen
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 min ja 5 min toimituksen jälkeen
1 min ja 5 min toimituksen jälkeen
Napanuoran valtimoveren pH/BE/Lac
Aikaikkuna: toimitusaika
toimitusaika
navan plasman katekoliamiinipitoisuus
Aikaikkuna: toimitusaika
toimitusaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa