Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutput ændringer i kejsersnit

2. maj 2016 opdateret af: RenJi Hospital

Sammenligning af noradrenalin og phenylefrin i kejsersnit ved transesophageal ultralyd

Siden 2011 har phenylephrin været anbefalet som det foretrukne lægemiddel til at opretholde blodtrykket i obstetrisk anæstesi. Phenylephrin, en α-adrenoceptoragonist, kan inducere perifer vasokonstriktion for at opretholde blodtrykket, mens den reflekser reducerer hjertefrekvensen og resulterer i reduktion af cardiac output (CO). Norepinephrin virker ikke kun som en α-adrenoceptorreceptoragonist, men også som en svagere β-adrenerg receptoragonist. Det kan hæve blodtrykket den samme asphenylephrin, i mellemtiden producere positiv inotrop effekt, herunder øge hjertefrekvens. Således kan administration af noradrenalin opretholde blodtrykket og undgå faldet af CO. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​noradrenalin og phenylephrin på maternel CO i kejsersnit ved transesophageal ekkokardiografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kombineret spinal epidural anæstesi (CSEA) er en almindeligt anvendt anæstesimetode ved kejsersnit. Hovedproblemet ved CSEA er hypotension, som vil forårsage kvalme og opkastning hos moderen, nedsat uteroplacental blodgennemstrømning og føtal acidose. En af de vigtige metoder til forebyggelse og behandling af hypotension efter CSEA er at give vasoaktive lægemidler.

Siden 2011 er phenylephrin blevet anbefalet som det foretrukne lægemiddel til at opretholde blodtrykket i obstetrisk anæstesi. Phenylephrin, en α-adrenoceptoragonist, kan inducere perifer vasokonstriktion for at opretholde blodtrykket, mens den reflekser reducerer hjertefrekvensen og resulterer i reduktion af hjertevolumen (CO). et al. brugt bioimpedansteknik til at analysere de hæmodynamiske ændringer hos normale gravide kvinder. En bolus på 80 ug phenylephrin blev administreret, når maternalt middelarterietryk faldt 20 % efter CSEA. Det blev konstateret, at cardiac output (CO) faldt signifikant (14%) efter phenylephrin administration sammenlignet med baseline.Og faldet i CO induceret af phenylephrin var dosisafhængigt. Alle de ovennævnte undersøgelser rekrutterede normale gravide kvinder, og det faldt CO gjorde det. ikke have en negativ effekt på neonatal fødsel. Men som vi alle ved, vil faldet i CO påvirke uteroplacentalt blod, hvilket kan føre til uønskede resultater i eksisterende intrauterin føtal lidelse. Alle forfattere af disse undersøgelser understregede, at faldet i CO induceret af phenylephrin kan øge risikoen for føtal nød eller andre negative konsekvenser. Så det er afgørende for obstetrisk anæstesiolog at vælge et passende vasoaktivt lægemiddel, som kan opretholde både moderens blodtryk og uteroplacental perfusion for at holde det intrauterine miljø stabilt.

Norepinephrin virker ikke kun som en α-adrenoceptorreceptoragonist, men også som en svagere β-adrenerg receptoragonist. Det kan hæve blodtrykket den samme asphenylephrin, i mellemtiden producere positiv inotrop effekt, herunder øge hjertefrekvens. Således kan administration af noradrenalin opretholde blodtrykket og undgå faldet af CO. Og noradrenalin er phenylephrin overlegen med hensyn til organperfusion.

Der er lidt forskning omkring administration af noradrenalin i obstetrisk anæstesi. Ngan Kee et al. sammenlignede phenylephrin (0,57μg/kg/min) med noradrenalin (0,035μg/kg/min) i behandlingen af ​​hypotension i obstetrisk anæstesi. CO overvåget af en suprasternal Doppler-ultralyd hvert 5. minut. CO og hjertefrekvens var signifikant højere i noradrenalingruppen end i phenylephringruppen, mens perifer vaskulær modstand var signifikant lavere i noradrenalingruppen end i phenylephringruppen. Og iltindholdet i navlestrengsvene var signifikant højere i noradrenalin-gruppen, hvilket kan være relateret til den noradrenalin-inducerede lavere perifere vaskulære modstand og høj hjertevolumen. Overvågning af CO kan give en omfattende forståelse af hæmodynamikken hos gravide. Det gør det muligt for obstetrisk anæstesiolog at bruge væskeekspansion rationelt og administrere vasoaktive midler korrekt. Selvom nøjagtigheden af ​​suprasternal Doppler-ultralyd var høj i denne undersøgelse, kan intervallet på 5 minutter til at overvåge CO gå glip af de hurtige ændringer i hæmodynamikken hos gravide kvinder. I denne undersøgelse , vil vi monitorere CO kontinuerligt ved en transesophageal ekkokardiografi med lille diameter (6 mm), som kan tilbageholdes i patientens spiserør.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​noradrenalin og phenylephrin på maternel CO i kejsersnit ved transesophageal ekkokardiografi. Foster navlestrengsblod, neonatal 1 min Apgar score, 5 min Apgar score og neonatale plasma katekolamin koncentrationer vil blive indsamlet for at forstå effekten. af norepinephrin og phenylephrin på fosteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder >=18 år,<=40 år;
  2. højde 150-180 cm;
  3. vægt 55-80 kg;
  4. fuldtids graviditet (>36 uger og <41 uger)
  5. singleton-graviditet, der gennemgår elektivt kejsersnit under CSEA

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikationer til spinal anæstesi;
  2. patienter med enhver kompliceret graviditet;
  3. føtalt kompromis;
  4. behov for nødsituationer;
  5. i fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: phenylephrin
phenylejphrin (én bolus til 40 ug/ml)
Hypotension (systolisk BP
Eksperimentel: noradrenalin
noradrenalin (én bolus til 2 ug/ml)
Hypotension (systolisk BP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion
fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion
fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion
hjerterytme
Tidsramme: fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion
fra baseline (før spinal injektion) indtil 10 minutter efter spinal injektion
Apgar score
Tidsramme: 1 min og 5 min efter levering
1 min og 5 min efter levering
Navlestrengs arterielt blod pH/BE/Lac
Tidsramme: tidspunkt ved levering
tidspunkt ved levering
plasmakoncentration af katekolamin i navlestrengen
Tidsramme: tidspunkt ved levering
tidspunkt ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Abonner