Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany pojemności minutowej serca w cięciu cesarskim

2 maja 2016 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Porównanie noradrenaliny i fenylefryny w cięciu cesarskim za pomocą ultrasonografii przezprzełykowej

Od 2011 roku fenylefryna była zalecana jako preferowany lek do utrzymywania ciśnienia krwi w znieczuleniu położniczym. Fenylefryna, agonista receptorów α-adrenergicznych, może wywoływać skurcz naczyń obwodowych w celu utrzymania ciśnienia krwi, jednocześnie odruchowo zmniejszając częstość akcji serca i powodując zmniejszenie pojemności minutowej serca (CO). działa nie tylko jako agonista receptora α-adrenergicznego, ale także jako słabszy agonista receptora β-adrenergicznego. Może podnosić ciśnienie krwi tak samo jak fenylefryna, tymczasem wywoływać dodatni efekt inotropowy, w tym zwiększać częstość akcji serca. Zatem podawanie noradrenaliny może utrzymać ciśnienie krwi i uniknąć spadku CO. Celem tego badania jest ocena wpływu noradrenaliny i fenylefryny na CO u matki w cięciu cesarskim za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe (CSEA) jest powszechnie stosowaną metodą znieczulenia w cięciu cesarskim. Głównym problemem CSEA jest niedociśnienie, które powoduje nudności i wymioty u matki, zmniejszony przepływ krwi przez łożysko i macicę oraz kwasicę u płodu. Jedną z ważnych metod profilaktyki i leczenia hipotonii po CSEA jest podawanie leków wazoaktywnych.

Od 2011 roku fenylefryna była zalecana jako preferowany lek do utrzymywania ciśnienia krwi w znieczuleniu położniczym. Fenylefryna, agonista receptorów α-adrenergicznych, może wywoływać skurcz naczyń obwodowych w celu utrzymania ciśnienia krwi, jednocześnie odruchowo zmniejszając częstość akcji serca i powodując zmniejszenie pojemności minutowej serca (CO). Dyer i in. wykorzystali technikę bioimpedancji do analizy zmian hemodynamicznych u normalnych kobiet w ciąży. Bolus 80 μg fenylefryny podawano, gdy średnie ciśnienie tętnicze matki obniżyło się o 20% po CSEA. Stwierdzono, że pojemność minutowa serca (CO) zmniejszyła się znacząco (14%) po podaniu fenylefryny w porównaniu z wartością wyjściową. A spadek CO wywołany przez fenylefrynę był zależny od dawki. nie ma negatywnego wpływu na przebieg porodu. Jednak, jak wszyscy wiemy, spadek CO wpłynie na krew maciczno-łożyskową, co może prowadzić do niekorzystnych skutków w istniejących zaburzeniach wewnątrzmacicznych płodu. Wszyscy autorzy tych badań podkreślali, że spadek CO wywołany przez fenylefrynę może zwiększać ryzyko zaburzeń płodu lub innych niekorzystnych konsekwencji. Dlatego tak ważne jest, aby anestezjolog położniczy wybrał odpowiednie leki wazoaktywne, które mogą utrzymać zarówno ciśnienie krwi matki, jak i perfuzję maciczno-łożyskową, aby utrzymać stabilne środowisko wewnątrzmaciczne.

Norepinefryna działa nie tylko jako agonista receptora α-adrenergicznego, ale także jako słabszy agonista receptora β-adrenergicznego. Może podnosić ciśnienie krwi tak samo jak fenylefryna, tymczasem wywoływać dodatni efekt inotropowy, w tym zwiększać częstość akcji serca. Zatem podawanie noradrenaliny może utrzymać ciśnienie krwi i uniknąć spadku CO. A noradrenalina przewyższa fenylefrynę pod względem perfuzji narządów.

Istnieje niewiele badań dotyczących podawania noradrenaliny w znieczuleniu położniczym. Ngan Kee i wsp. porównali fenylefrynę (0,57 μg/kg/min) z norepinefryną (0,035 μg/kg/min) w leczeniu niedociśnienia w znieczuleniu położniczym. CO monitorowane za pomocą nadmostkowego ultrasonografii dopplerowskiej co 5 minut. CO i częstość akcji serca były znacznie wyższe w grupie noradrenaliny niż w grupie fenylefryny, podczas gdy obwodowy opór naczyniowy był znacznie niższy w grupie noradrenaliny niż w grupie fenylefryny. A zawartość tlenu w żyłach pępowinowych była istotnie wyższa w grupie norepinefryny, co może być związane z niższym obwodowym oporem naczyniowym i wysokim rzutem serca wywołanym przez norepinefrynę. Monitorowanie CO może dać kompleksowe zrozumienie hemodynamiki u ciężarnych. Umożliwia anestezjologowi położniczemu racjonalne wykorzystanie rozszerzania cieczy i prawidłowe podawanie środków wazoaktywnych. Chociaż dokładność nadmostkowego badania dopplerowskiego była w tym badaniu wysoka, to 5-minutowa przerwa w monitorowaniu CO może nie uwzględniać szybkich zmian hemodynamicznych kobiet w ciąży. , będziemy stale monitorować CO za pomocą echokardiografii przezprzełykowej o małej średnicy (6 mm), którą można zachować w przełyku pacjenta.

Celem tego badania jest ocena wpływu noradrenaliny i fenylefryny na matczyne CO2 podczas cięcia cesarskiego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. W celu zrozumienia wpływu zebrana zostanie krew pępowinowa płodu, noworodkowa ocena Apgar w 1 minucie, ocena Apgar w 5 minucie oraz stężenie katecholamin w osoczu noworodka noradrenaliny i fenylefryny na płód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

106

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek >=18 lat,<=40 lat;
  2. wzrost 150-180 cm;
  3. waga 55-80 kg;
  4. ciąża donoszona (>36 tyg. i <41 tyg.)
  5. ciąża pojedyncza poddawana planowemu cięciu cesarskiemu w ramach CSEA

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego;
  2. pacjentki z jakąkolwiek powikłaną ciążą;
  3. kompromis płodu;
  4. potrzeba nagłego wypadku;
  5. w pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: fenylefryna
fenylejfryna (jeden bolus na 40 ug/ml)
Niedociśnienie (skurczowe BP
Eksperymentalny: noradrenalina
norepinefryna (jeden bolus na 2 ug/ml)
Niedociśnienie (skurczowe BP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego
od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego
od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego
tętno
Ramy czasowe: od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego
od linii podstawowej (przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego) do 10 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 min i 5 min po porodzie
1 min i 5 min po porodzie
Krew tętnicza pępowinowa pH/BE/Lac
Ramy czasowe: czas przy dostawie
czas przy dostawie
stężenie katecholamin w osoczu krwi pępowinowej
Ramy czasowe: czas przy dostawie
czas przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhenzhou He, MD, Deparment of Anesthesia,South Campus,Renji Hospital,School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj