圧補助換気 (PSV) 患者の換気を補助する BEACON Care ® システム (BEACON3)
2018年5月2日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
ビーコン ケア システムの評価 プレッシャー サポートに関するアドバイス: システムは患者を適切なレベルのサポート内に維持していますか?
この研究の目的は、圧力サポート モードで人工呼吸器を使用している患者の最適なサポート レベルに適合する、BEACON ケア システムによって提供される人工呼吸器設定のアドバイスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、B3 システムによって提案される圧力サポート設定と、B5 システムによって提案される圧力サポートおよび呼気終末陽圧 (PEEP) 設定が適切であるかどうか、つまり、生理学的モデルと単純な臨床に基づいてサポートの不足と過剰のバランスをとっているかどうかを評価することです。この対策は、呼吸筋によって生成される気道内圧 (Pmus) と最大吸気圧 (MIP) の比 (Pmus/MIP)、吸気時間の比 (TI) によって評価される適切なレベルのサポート内に患者を維持することと一致しています。 ）、総呼吸時間（TTOT）（TI/TTOT）、および張力時間指数（TTi）。これらは、あまり使用されない食道カテーテル測定を使用して取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Pressure Support モードでの機械換気中
除外基準:
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サポートを上回るプレッシャーサポート
圧力サポートレベルが 50% 上昇、2 時間
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圧力サポートレベルが 50% 上昇、2 時間
圧力サポートレベルを 50% 低下、2 時間
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他の：サポート下の圧力サポート
圧力サポートレベルを 50% 低下、2 時間
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圧力サポートレベルが 50% 上昇、2 時間
圧力サポートレベルを 50% 低下、2 時間
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他の：PEEPオーバーレベル
PEEP レベルが 50% 上昇、2 時間
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PEEP レベルが 50% 上昇、2 時間
PEEP レベルを 50% 下げる、2 時間
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他の：レベル下の覗き見
PEEP レベルを 50% 下げる、2 時間
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PEEP レベルが 50% 上昇、2 時間
PEEP レベルを 50% 下げる、2 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器下の患者の呼吸疲労の軽減
時間枠：平均1時間
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食道カテーテルを配置し、呼吸筋の疲労を検出するために呼吸筋によって発生する圧力を測定します。
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平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stephen Rees, Medical、Aalborg University
- 主任研究者：Dan Stieper Karbing, Engenieer、Aalborg University
- 主任研究者：Savino Spadaro, Medicine、Ferrara University
- スタディディレクター：Carlo Alberto Volta, Medicine、Ferrara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20150604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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