Система BEACON Care ® для вспомогательной вентиляции при вентиляции с поддержкой давлением (PSV) Пациент (BEACON3)
2 мая 2018 г. обновлено: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Оценка рекомендаций Beacon Care System по поддержке давлением: поддерживает ли система пациентов в пределах надлежащих уровней поддержки?
Целью данного исследования является оценка рекомендаций по настройке вентилятора, предоставляемых системой ухода BEACON, в соответствии с наилучшим уровнем поддержки пациента при механической вентиляции в режиме поддержки давлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, соответствуют ли настройки поддержки давлением, предлагаемые системой B3, и поддержка давлением, а также настройки положительного давления в конце выдоха (PEEP), предлагаемые системой B5, т. меры согласуются с удержанием пациентов на соответствующих уровнях поддержки, оцениваемых по соотношению между давлением в дыхательных путях, создаваемым дыхательными мышцами (Pmus), и максимальным давлением вдоха (MIP) (Pmus/MIP), отношением между временем вдоха (TI ) и общее время дыхания (TTOT) (TI/TTOT) и индекс напряжения-времени (TTi), которые получают с использованием менее часто используемых измерений пищеводного катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На ИВЛ в режиме поддержки давлением
Критерий исключения:
- Нервно-мышечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поддержка давления над поддержкой
Повышение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
|
Повышение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
Снижение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
|
|
Другой: Поддержка давлением Под поддержкой
Снижение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
|
Повышение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
Снижение уровня поддержки давлением на 50%, 2 часа
|
|
Другой: ПДКВ выше уровня
Повышение уровня PEEP на 50%, 2 часа
|
Повышение уровня PEEP на 50%, 2 часа
Снижение уровня PEEP на 50%, 2 часа
|
|
Другой: ПДКВ ниже уровня
Снижение уровня PEEP на 50%, 2 часа
|
Повышение уровня PEEP на 50%, 2 часа
Снижение уровня PEEP на 50%, 2 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение дыхательной усталости пациента на ИВЛ
Временное ограничение: В среднем 1 час
|
Будет установлен пищеводный катетер и будет измерено давление, создаваемое дыхательными мышцами, для выявления утомления дыхательных мышц.
|
В среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Главный следователь: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Главный следователь: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Директор по исследованиям: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20150604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .