Sistema BEACON Care ® Asistencia de ventilación en pacientes con ventilación con soporte de presión (PSV) (BEACON3)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluación del asesoramiento del Beacon Care System en soporte de presión: ¿El sistema mantiene a los pacientes dentro de los niveles adecuados de soporte?
El objetivo de este estudio es evaluar los consejos de configuración del ventilador proporcionados por el sistema de atención BEACON para adaptarse al mejor nivel de soporte en pacientes con ventilación mecánica en modo Soporte de presión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si los ajustes de presión de soporte sugeridos por el sistema B3 y los ajustes de presión de soporte, así como los ajustes de presión positiva al final de la espiración (PEEP) sugeridos por el sistema B5, es decir, equilibrio por debajo y por encima del soporte basado en modelos fisiológicos y clínicos simples. medidas, son consistentes con mantener a los pacientes dentro de los niveles apropiados de apoyo evaluados por la relación entre la presión de las vías respiratorias generada por los músculos respiratorios (Pmus) y la presión inspiratoria máxima (MIP) (Pmus/MIP), la relación entre el tiempo inspiratorio (TI ) y el tiempo respiratorio total (TTOT) (TI/TTOT) y el índice Tension-Time (TTi), obtenidos estos mediante mediciones de catéter esofágico de uso menos frecuente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo ventilación mecánica en modo Soporte de Presión
Criterio de exclusión:
- Deterioro neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Soporte de presión sobre soporte
Nivel de soporte de presión hacia arriba en un 50 %, 2 horas
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Nivel de soporte de presión hacia arriba en un 50 %, 2 horas
Nivel de soporte de presión hacia abajo en un 50 %, 2 horas
|
|
Otro: Soporte de presión bajo soporte
Nivel de soporte de presión hacia abajo en un 50 %, 2 horas
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Nivel de soporte de presión hacia arriba en un 50 %, 2 horas
Nivel de soporte de presión hacia abajo en un 50 %, 2 horas
|
|
Otro: PEEP sobre el nivel
Nivel de PEEP hacia arriba en un 50%, 2 horas
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Nivel de PEEP hacia arriba en un 50%, 2 horas
Nivel de PEEP hacia abajo en un 50%, 2 horas
|
|
Otro: PEEP por debajo del nivel
Nivel de PEEP hacia abajo en un 50%, 2 horas
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Nivel de PEEP hacia arriba en un 50%, 2 horas
Nivel de PEEP hacia abajo en un 50%, 2 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la fatiga respiratoria del paciente bajo ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Promedio de 1 hora
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Se colocará un catéter esofágico y se medirá la presión generada por los músculos respiratorios para detectar la fatiga de los músculos respiratorios.
|
Promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Investigador principal: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Investigador principal: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Director de estudio: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20150604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .