Système BEACON Care ® Aide à la ventilation chez un patient sous ventilation assistée (PSV) (BEACON3)
2 mai 2018 mis à jour par: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Évaluation des conseils du système Beacon Care en aide inspiratoire : le système maintient-il les patients à des niveaux d'assistance appropriés ?
L'objectif de cette étude est d'évaluer les conseils de réglage du ventilateur donnés par le système de soins BEACON lors de l'adaptation avec le meilleur niveau d'assistance chez un patient sous ventilation mécanique en mode Aide Inspiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si les paramètres d'aide inspiratoire suggérés par le système B3 et l'aide inspiratoire ainsi que les paramètres de pression expiratoire positive (PEP) suggérés par le système B5, c'est-à-dire l'équilibrage sous et sur l'aide basée sur des modèles physiologiques et des paramètres cliniques simples mesures, sont compatibles avec le maintien des patients dans des niveaux d'assistance appropriés, évalués par le rapport entre la pression respiratoire générée par les muscles respiratoires (Pmus) et la pression inspiratoire maximale (MIP) (Pmus/MIP), le rapport entre le temps inspiratoire (TI ) et le temps respiratoire total (TTOT) (TI/TTOT) et l'indice de tension-temps (TTi), ceux-ci étant obtenus à l'aide de mesures de cathéter œsophagien moins fréquemment utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sous ventilation mécanique en mode Aide inspiratoire
Critère d'exclusion:
- Déficience neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aide à la pression sur l'aide
Augmentation du niveau d'aide inspiratoire de 50 %, 2 heures
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Augmentation du niveau d'aide inspiratoire de 50 %, 2 heures
Niveau d'aide inspiratoire à la baisse de 50 %, 2 heures
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Autre: Aide inspiratoire sous appui
Niveau d'aide inspiratoire à la baisse de 50 %, 2 heures
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Augmentation du niveau d'aide inspiratoire de 50 %, 2 heures
Niveau d'aide inspiratoire à la baisse de 50 %, 2 heures
|
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Autre: PEP au-dessus du niveau
Niveau PEP en hausse de 50 %, 2 heures
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Niveau PEP en hausse de 50 %, 2 heures
Niveau PEP en baisse de 50 %, 2 heures
|
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Autre: PEP sous le niveau
Niveau PEP en baisse de 50 %, 2 heures
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Niveau PEP en hausse de 50 %, 2 heures
Niveau PEP en baisse de 50 %, 2 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la fatigue respiratoire du patient sous ventilation mécanique
Délai: Moyenne de 1 heure
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Un cathéter oesophagien sera positionné et la pression générée par les muscles respiratoires sera mesurée pour détecter la fatigue des muscles respiratoires.
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Moyenne de 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Chercheur principal: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Chercheur principal: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Directeur d'études: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .