Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém BEACON Care ® asistující ventilace u pacienta s tlakovou podpůrnou ventilací (PSV). (BEACON3)

2. května 2018 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Hodnocení systému Beacon Care System Poradenství v nátlakové podpoře: Udržuje systém pacienty v rámci vhodných úrovní podpory?

Cílem této studie je vyhodnotit doporučení k nastavení ventilátoru poskytovaná pečovatelským systémem BEACON při instalaci s nejlepší úrovní podpory u pacienta s mechanickou ventilací v režimu tlakové podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit, zda nastavení tlakové podpory navržené systémem B3 a tlakové podpory, stejně jako nastavení pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) navrhované systémem B5, tj. vyvážení pod a nad podporou na základě fyziologických modelů a jednoduchých klinických opatření, jsou v souladu s udržováním pacientů na vhodných úrovních podpory, jak je hodnoceno poměrem mezi tlakem v dýchacích cestách generovaným dýchacími svaly (Pmus) a maximálním inspiračním tlakem (MIP) (Pmus/MIP), poměrem mezi dobou nádechu (TI ) a celkový dechový čas (TTOT) (TI/TTOT) a Tension-Time index (TTi), které byly získány pomocí méně často používaných měření jícnových katétrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při mechanické ventilaci v režimu tlakové podpory

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tlaková podpora nad podporou
Úroveň tlakové podpory nahoru o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: Tlaková podpora nad podporou
Úroveň tlakové podpory nahoru o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: Tlaková podpora pod podporou
Úroveň tlakové podpory směrem dolů o 50 %, 2 hodiny
Jiný: Tlaková podpora pod podporou
Úroveň tlakové podpory směrem dolů o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: Tlaková podpora nad podporou
Úroveň tlakové podpory nahoru o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: Tlaková podpora pod podporou
Úroveň tlakové podpory směrem dolů o 50 %, 2 hodiny
Jiný: PEEP Over Level
PEEP Úroveň zvýšení o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: PEEP Over Level
PEEP Úroveň zvýšení o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: PEEP pod úrovní
PEEP Úroveň dolů o 50 %, 2 hodiny
Jiný: PEEP pod úrovní
PEEP Úroveň dolů o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: PEEP Over Level
PEEP Úroveň zvýšení o 50 %, 2 hodiny
Přístroj: PEEP pod úrovní
PEEP Úroveň dolů o 50 %, 2 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení respirační únavy pacienta pod umělou ventilací
Časové okno: Průměrně 1 hodina
Bude umístěn jícnový katétr a bude měřen tlak generovaný dýchacími svaly, aby se zjistila únava dýchacích svalů.
Průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Spolupracovníci

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Ředitel studie: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20150604

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělé dýchání

Klinické studie na Tlaková podpora nad podporou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit