Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System BEACON Care ® wspomagający wentylację w wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) Pacjent (BEACON3)

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Ocena systemu Beacon Care Porady dotyczące wspomagania ciśnieniowego: czy system utrzymuje pacjentów na odpowiednim poziomie wspomagania?

Celem tego badania jest ocena zaleceń dotyczących ustawień respiratora udzielanych przez system opieki BEACON w dopasowaniu z najlepszym poziomem wsparcia u pacjenta poddawanego wentylacji mechanicznej w trybie wspomagania ciśnieniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy ustawienia wspomagania ciśnieniowego sugerowane przez system B3 i wspomaganie ciśnieniowe oraz ustawienia dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) sugerowane przez system B5, tj. środki, są zgodne z utrzymaniem pacjentów na odpowiednim poziomie wsparcia, ocenianym na podstawie stosunku między ciśnieniem w drogach oddechowych generowanym przez mięśnie oddechowe (Pmus) a maksymalnym ciśnieniem wdechowym (MIP) (Pmus/MIP), stosunkiem między czasem wdechu (TI ) i całkowitego czasu oddechu (TTOT) (TI/TTOT) oraz wskaźnika Tension-Time (TTi), które uzyskuje się za pomocą rzadziej stosowanych pomiarów cewnika przełykowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna w trybie wspomagania ciśnieniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wsparcie ciśnieniowe nad wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: Wsparcie ciśnieniowe nad wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: Wsparcie ciśnieniowe pod wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w dół o 50%, 2 godziny
Inny: Wsparcie ciśnieniowe pod wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w dół o 50%, 2 godziny
Urządzenie: Wsparcie ciśnieniowe nad wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: Wsparcie ciśnieniowe pod wsparciem
Poziom wspomagania ciśnieniowego w dół o 50%, 2 godziny
Inny: PEEP ponad poziom
PEEP Poziom w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: PEEP ponad poziom
PEEP Poziom w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: PEEP poniżej poziomu
PEEP Poziom w dół o 50%, 2 godziny
Inny: PEEP poniżej poziomu
PEEP Poziom w dół o 50%, 2 godziny
Urządzenie: PEEP ponad poziom
PEEP Poziom w górę o 50%, 2 godziny
Urządzenie: PEEP poniżej poziomu
PEEP Poziom w dół o 50%, 2 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie zmęczenia oddechowego pacjenta w trakcie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Średnio 1 godz
Cewnik przełykowy zostanie umieszczony i zmierzone zostanie ciśnienie wytwarzane przez mięśnie oddechowe w celu wykrycia zmęczenia mięśni oddechowych.
Średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Współpracownicy

Aalborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Główny śledczy: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Główny śledczy: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Dyrektor Studium: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie ciśnieniowe nad wsparciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj