BEACON Care ® rendszer, amely segíti a lélegeztetést nyomástartó lélegeztetésben (PSV) (BEACON3)
2018. május 2. frissítette: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
A Beacon Care rendszer nyomástámogatási tanácsainak értékelése: A rendszer a megfelelő támogatási szinteken belül tartja a betegeket?
Ennek a tanulmánynak a célja a BEACON ellátórendszer által adott lélegeztetőgép-beállítási tanácsok értékelése annak érdekében, hogy a mechanikus lélegeztetés alatt álló páciensek legjobb támogatási szintjéhez illeszkedjenek Pressure Support módban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a B3 rendszer által javasolt nyomástámogatási beállítások és a nyomástámogatás, valamint a B5 rendszer által javasolt pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállítások, azaz a fiziológiai modellek és az egyszerű klinikai modellek alapján kiegyensúlyozható-e az alá- és túltámogatás. intézkedések összhangban vannak a betegek megfelelő támogatási szintjén tartásával, amelyet a légzőizmok által generált légúti nyomás (Pmus) és a maximális belégzési nyomás (MIP) (Pmus/MIP), a belégzési idő (TI) aránya határoz meg. ) és a teljes légzési idő (TTOT) (TI/TTOT) és a Tension-Time index (TTi), ezeket ritkábban használt nyelőcsőkatéteres mérésekkel kaptuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi szellőztetés alatt, nyomástartó üzemmódban
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyomástámogatás a támogatás felett
Nyomástartási szint 50%-kal felfelé, 2 óra
|
Nyomástartási szint 50%-kal felfelé, 2 óra
Nyomástartási szint 50%-kal lefelé, 2 óra
|
|
Egyéb: Nyomástámogatás Támogatás alatt
Nyomástartási szint 50%-kal lefelé, 2 óra
|
Nyomástartási szint 50%-kal felfelé, 2 óra
Nyomástartási szint 50%-kal lefelé, 2 óra
|
|
Egyéb: PEEP Szint felett
PEEP szint 50%-kal, 2 óra
|
PEEP szint 50%-kal, 2 óra
PEEP Level 50%-kal, 2 óra
|
|
Egyéb: PEEP Under Level
PEEP Level 50%-kal, 2 óra
|
PEEP szint 50%-kal, 2 óra
PEEP Level 50%-kal, 2 óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens légúti fáradtságának csökkentése gépi lélegeztetés mellett
Időkeret: Átlagosan 1 óra
|
A nyelőcső katétert elhelyezik, és a légzőizmok által generált nyomást mérik a légzőizmok fáradtságának kimutatására.
|
Átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Kutatásvezető: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Kutatásvezető: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Tanulmányi igazgató: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .