BEACON Care ® System Assisterande ventilation i tryckstödsventilation (PSV) patient (BEACON3)
2 maj 2018 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Utvärdering av Beacon Care System-rådgivning i tryckstöd: Håller systemet patienterna inom lämpliga nivåer av stöd?
Syftet med denna studie är att utvärdera råden för ventilatorinställningar som ges av BEACON-vårdsystemet för att passa bästa stödnivå hos patienten under mekanisk ventilation i tryckstödsläge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida tryckstödsinställningar föreslagna av B3-systemet och tryckstöd samt inställningar för Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) föreslagna av B5-systemet, dvs balansering av under- och överstöd baserat på fysiologiska modeller och enkla kliniska mätningar, överensstämmer med att hålla patienterna inom lämpliga stödnivåer som bedöms av förhållandet mellan luftvägstryck som genereras av andningsmusklerna (Pmus) och det maximala inandningstrycket (MIP) (Pmus/MIP), förhållandet mellan inandningstiden (TI) ) och total andningstid (TTOT) (TI/TTOT) och Tension-Time index (TTi), dessa erhålls med mindre frekvent använda matstrupskatetermätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under mekanisk ventilation i tryckstödsläge
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tryckstöd över stöd
Tryckstödsnivå uppåt med 50 %, 2 timmar
|
Tryckstödsnivå uppåt med 50 %, 2 timmar
Tryckstödsnivå nedåt med 50 %, 2 timmar
|
|
Övrig: Tryckstöd under stöd
Tryckstödsnivå nedåt med 50 %, 2 timmar
|
Tryckstödsnivå uppåt med 50 %, 2 timmar
Tryckstödsnivå nedåt med 50 %, 2 timmar
|
|
Övrig: PEEP över nivå
PEEP-nivå uppåt med 50 %, 2 timmar
|
PEEP-nivå uppåt med 50 %, 2 timmar
PEEP-nivån nedåt med 50 %, 2 timmar
|
|
Övrig: PEEP Under Level
PEEP-nivån nedåt med 50 %, 2 timmar
|
PEEP-nivå uppåt med 50 %, 2 timmar
PEEP-nivån nedåt med 50 %, 2 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av andningsutmattning hos patient under mekanisk ventilation
Tidsram: I snitt 1 timme
|
Matstrupskateter kommer att placeras och tryck som genereras av andningsmusklerna kommer att mätas för att upptäcka andningsmusklers trötthet.
|
I snitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Huvudutredare: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Huvudutredare: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Studierektor: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20150604
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .