BEACON Care ® 系统在压力支持通气 (PSV) 患者中辅助通气 (BEACON3)
2018年5月2日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
Beacon Care System 在压力支持方面的建议评估：系统是否将患者维持在适当的支持水平内？
本研究的目的是评估 BEACON 护理系统提供的呼吸机设置建议，以适应压力支持模式下机械通气患者的最佳支持水平。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 B3 系统建议的压力支持设置和压力支持以及 B5 系统建议的呼气末正压 (PEEP) 设置，即基于生理模型和简单临床的平衡支持不足和过度支持措施，与通过呼吸肌产生的气道压力 (Pmus) 和最大吸气压力 (MIP) 之间的比率 (Pmus/MIP)、吸气时间 (TI) ) 和总呼吸时间 (TTOT) (TI/TTOT) 和张力时间指数 (TTi)，这些是使用不太常用的食管导管测量获得的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在压力支持模式下进行机械通气
排除标准：
- 神经肌肉损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：压力支持超过支持
压力支持水平上升 50%，2 小时
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压力支持水平上升 50%，2 小时
压力支撑水平下降 50%，2 小时
|
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其他：压力支撑下支撑
压力支撑水平下降 50%，2 小时
|
压力支持水平上升 50%，2 小时
压力支撑水平下降 50%，2 小时
|
|
其他：PEEP 超水平
PEEP 水平上升 50%，2 小时
|
PEEP 水平上升 50%，2 小时
PEEP 水平下降 50%，2 小时
|
|
其他：PEEP 低于水平
PEEP 水平下降 50%，2 小时
|
PEEP 水平上升 50%，2 小时
PEEP 水平下降 50%，2 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻机械通气患者的呼吸疲劳
大体时间：平均1小时
|
将放置食管导管并测量呼吸肌产生的压力以检测呼吸肌的疲劳度。
|
平均1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephen Rees, Medical、Aalborg University
- 首席研究员：Dan Stieper Karbing, Engenieer、Aalborg University
- 首席研究员：Savino Spadaro, Medicine、Ferrara University
- 研究主任：Carlo Alberto Volta, Medicine、Ferrara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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