BEACON Care ® -systeem Ondersteunende beademing bij drukondersteunende beademing (PSV) patiënt (BEACON3)
2 mei 2018 bijgewerkt door: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluatie van het Beacon Care-systeemadvies bij drukondersteuning: houdt het systeem patiënten binnen de juiste ondersteuningsniveaus?
Het doel van deze studie is om het door het BEACON-zorgsysteem gegeven advies over de ventilatorinstellingen te evalueren in overeenstemming met het beste niveau van ondersteuning bij de patiënt onder mechanische beademing in de drukondersteuningsmodus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te evalueren of drukondersteuningsinstellingen voorgesteld door het B3-systeem en drukondersteuning evenals positieve eindexpiratoire druk (PEEP)-instellingen voorgesteld door het B5-systeem, d.w.z. balanceren onder en over ondersteuning op basis van fysiologische modellen en eenvoudige klinische maatregelen, consistent zijn met het houden van patiënten binnen de juiste mate van ondersteuning zoals beoordeeld door de verhouding tussen luchtwegdruk gegenereerd door de ademhalingsspieren (Pmus) en de maximale inspiratiedruk (MIP) (Pmus/MIP), de verhouding tussen de inspiratietijd (TI ) en de totale ademhalingstijd (TTOT) (TI/TTOT) en de Tension-Time index (TTi), die worden verkregen met behulp van minder vaak gebruikte slokdarmkathetermetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder mechanische ventilatie in drukondersteuningsmodus
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Drukondersteuning boven ondersteuning
Drukondersteuningsniveau omhoog met 50%, 2 uur
|
Drukondersteuningsniveau omhoog met 50%, 2 uur
Drukondersteuningsniveau naar beneden met 50%, 2 uur
|
|
Ander: Drukondersteuning onder ondersteuning
Drukondersteuningsniveau naar beneden met 50%, 2 uur
|
Drukondersteuningsniveau omhoog met 50%, 2 uur
Drukondersteuningsniveau naar beneden met 50%, 2 uur
|
|
Ander: PEEP over niveau
PEEP Niveau omhoog met 50%, 2 uur
|
PEEP Niveau omhoog met 50%, 2 uur
PEEP-niveau verlaagd met 50%, 2 uur
|
|
Ander: PEEP onder niveau
PEEP-niveau verlaagd met 50%, 2 uur
|
PEEP Niveau omhoog met 50%, 2 uur
PEEP-niveau verlaagd met 50%, 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van ademhalingsmoeheid van patiënt onder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur
|
De slokdarmkatheter wordt geplaatst en de druk die door de ademhalingsspieren wordt gegenereerd, wordt gemeten om vermoeidheid van de ademhalingsspieren te detecteren.
|
Gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Hoofdonderzoeker: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Hoofdonderzoeker: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Studie directeur: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20150604
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .