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BEACON Care ® System unterstützt die Beatmung bei Patienten mit druckunterstützter Beatmung (PSV). (BEACON3)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Bewertung der Ratschläge des Beacon Care Systems zur Druckunterstützung: Hält das System die Patienten auf einem angemessenen Unterstützungsniveau?

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die vom BEACON-Pflegesystem gegebenen Empfehlungen zu Beatmungsgeräteinstellungen hinsichtlich der Anpassung an das beste Maß an Unterstützung bei Patienten unter mechanischer Beatmung im Druckunterstützungsmodus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die vom B3-System vorgeschlagenen Druckunterstützungseinstellungen und die vom B5-System vorgeschlagenen Druckunterstützungs- und PEEP-Einstellungen (Positive End Expiratory Pressure), d. h. der Ausgleich von Unter- und Überunterstützung auf der Grundlage physiologischer Modelle und einfacher klinischer Untersuchungen Maßnahmen stehen im Einklang mit der Aufrechterhaltung angemessener Unterstützungsniveaus für Patienten, die anhand des Verhältnisses zwischen dem von den Atemmuskeln erzeugten Atemwegsdruck (Pmus) und dem maximalen Inspirationsdruck (MIP) (Pmus/MIP), dem Verhältnis zwischen der Inspirationszeit (TI) und dem maximalen Inspirationsdruck (MIP) (Pmus/MIP) beurteilt werden ) und die Gesamtatemzeit (TTOT) (TI/TTOT) sowie der Tension-Time-Index (TTi), die mithilfe seltener verwendeter Ösophaguskathetermessungen ermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter mechanischer Beatmung im Druckunterstützungsmodus

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Druckunterstützung über Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % erhöht, 2 Stunden
Gerät: Druckunterstützung über Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % erhöht, 2 Stunden
Gerät: Druckunterstützung unter Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % gesenkt, 2 Stunden
Sonstiges: Druckunterstützung unter Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % gesenkt, 2 Stunden
Gerät: Druckunterstützung über Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % erhöht, 2 Stunden
Gerät: Druckunterstützung unter Unterstützung
Druckunterstützungsstufe um 50 % gesenkt, 2 Stunden
Sonstiges: PEEP über dem Pegel
PEEP-Level steigt um 50 %, 2 Stunden
Gerät: PEEP über dem Pegel
PEEP-Level steigt um 50 %, 2 Stunden
Gerät: PEEP unter dem Niveau
PEEP-Level um 50 % gesenkt, 2 Stunden
Sonstiges: PEEP unter dem Niveau
PEEP-Level um 50 % gesenkt, 2 Stunden
Gerät: PEEP über dem Pegel
PEEP-Level steigt um 50 %, 2 Stunden
Gerät: PEEP unter dem Niveau
PEEP-Level um 50 % gesenkt, 2 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Atemermüdung des Patienten unter mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Stunde
Der Ösophaguskatheter wird positioniert und der von den Atemmuskeln erzeugte Druck wird gemessen, um die Ermüdung der Atemmuskulatur festzustellen.
Durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Mitarbeiter

Aalborg University

Ermittler

  • Studienleiter: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Hauptermittler: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Hauptermittler: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Studienleiter: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150604

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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