BEACON Care ® System som hjelper til med ventilasjon i trykkstøtteventilasjonspasient (PSV). (BEACON3)
2. mai 2018 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluering av Beacon Care System-råd i trykkstøtte: Vedlikeholder systemet pasienter innenfor passende nivåer av støtte?
Målet med denne studien er å evaluere rådene for ventilatorinnstillinger gitt av BEACON-pleiesystemet i samsvar med det beste støttenivået hos pasienter under mekanisk ventilasjon i trykkstøttemodus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere om trykkstøtteinnstillinger foreslått av B3-systemet og trykkstøtte, samt innstillinger for Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) foreslått av B5-systemet, dvs. balansere under og over støtte basert på fysiologiske modeller og enkle kliniske mål, er konsistente med å holde pasienter innenfor passende støttenivåer som vurderes ved forholdet mellom luftveistrykket generert av respirasjonsmusklene (Pmus) og det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) (Pmus/MIP), forholdet mellom inspirasjonstiden (TI) ) og total respiratorisk tid (TTOT) (TI/TTOT) og Tension-Time-indeksen (TTi), disse oppnås ved bruk av sjeldnere brukte øsofaguskatetermålinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under mekanisk ventilasjon i trykkstøttemodus
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pressstøtte over støtte
Trykkstøttenivå oppover med 50 %, 2 timer
|
Trykkstøttenivå oppover med 50 %, 2 timer
Trykkstøttenivå ned med 50 %, 2 timer
|
|
Annen: Pressstøtte under støtte
Trykkstøttenivå ned med 50 %, 2 timer
|
Trykkstøttenivå oppover med 50 %, 2 timer
Trykkstøttenivå ned med 50 %, 2 timer
|
|
Annen: PEEP over nivå
PEEP-nivå oppover med 50 %, 2 timer
|
PEEP-nivå oppover med 50 %, 2 timer
PEEP-nivå ned med 50 %, 2 timer
|
|
Annen: PEEP Under Level
PEEP-nivå ned med 50 %, 2 timer
|
PEEP-nivå oppover med 50 %, 2 timer
PEEP-nivå ned med 50 %, 2 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av respirasjonstretthet hos pasient under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 time
|
Esofaguskateter vil bli plassert og trykk generert av respirasjonsmuskulaturen vil bli målt for å oppdage respirasjonsmuskulaturens tretthet.
|
Gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Hovedetterforsker: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Hovedetterforsker: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Studieleder: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20150604
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .