BEACON Care ® -järjestelmä, joka avustaa hengitystä painetukiventilaatiossa (PSV) potilaalla (BEACON3)
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Beacon Care System -järjestelmän painetukiohjeiden arviointi: Pitääkö järjestelmä potilaat asianmukaisella tukitasolla?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BEACON-hoitojärjestelmän antamia hengityslaitteen asetusohjeita, jotka sopivat parhaan mahdollisen tuen tasoon potilaalle mekaanisessa ventilaatiossa painetukitilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko B3-järjestelmän ehdottamat paineen tukiasetukset ja painetuki sekä B5-järjestelmän ehdottamat Positive End Expiratory Pressure (PEEP) -asetukset, eli ali- ja ylituen tasapainottaminen fysiologisten mallien ja yksinkertaisten kliinisten mallien perusteella. toimenpiteet ovat sopusoinnussa potilaiden pitämisen kanssa asianmukaisilla tukitasoilla, jotka on arvioitu hengityslihasten synnyttämän hengityspaineen (Pmus) ja suurimman sisäänhengityspaineen (MIP) (Pmus/MIP), sisäänhengitysajan (TI) välisen suhteen perusteella. ) ja kokonaishengitysaika (TTOT) (TI/TTOT) ja jännitysaikaindeksi (TTi), jotka saadaan käyttämällä harvemmin käytettyjä ruokatorven katetrimittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisessa ilmanvaihdossa painetukitilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painetuki yli tuen
Paineen tukitaso ylöspäin 50 %, 2 tuntia
|
Paineen tukitaso ylöspäin 50 %, 2 tuntia
Paineen tukitaso alaspäin 50 %, 2 tuntia
|
|
Muut: Painetuki Tuen alla
Paineen tukitaso alaspäin 50 %, 2 tuntia
|
Paineen tukitaso ylöspäin 50 %, 2 tuntia
Paineen tukitaso alaspäin 50 %, 2 tuntia
|
|
Muut: PEEP yli tason
PEEP-taso ylöspäin 50%, 2 tuntia
|
PEEP-taso ylöspäin 50%, 2 tuntia
PEEP-taso alaspäin 50%, 2 tuntia
|
|
Muut: PEEP Under Level
PEEP-taso alaspäin 50%, 2 tuntia
|
PEEP-taso ylöspäin 50%, 2 tuntia
PEEP-taso alaspäin 50%, 2 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hengitysteiden väsymyksen vähentäminen koneellisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 tunti
|
Ruokatorven katetri sijoitetaan ja hengityslihasten synnyttämä paine mitataan hengityslihasten väsymisen havaitsemiseksi.
|
Keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- Päätutkija: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- Päätutkija: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- Opintojohtaja: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .