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Ventilação Assistida do Sistema BEACON Care ® em Paciente com Ventilação de Suporte de Pressão (PSV) (BEACON3)

2 de maio de 2018 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Avaliação do aconselhamento do Beacon Care System em suporte de pressão: o sistema mantém os pacientes dentro dos níveis apropriados de suporte?

O objetivo deste estudo é avaliar o conselho de configurações do ventilador fornecido pelo sistema de cuidados BEACON na adaptação com melhor nível de suporte em paciente sob ventilação mecânica no modo Pressão de Suporte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se as configurações de suporte de pressão sugeridas pelo sistema B3 e o suporte de pressão, bem como as configurações de pressão expiratória final positiva (PEEP) sugeridas pelo sistema B5, ou seja, balanceamento de baixo e alto suporte com base em modelos fisiológicos e clínicos simples medidas, são consistentes para manter os pacientes dentro de níveis adequados de suporte, conforme avaliado pela relação entre a pressão nas vias aéreas gerada pelos músculos respiratórios (Pmus) e a pressão inspiratória máxima (PIM) (Pmus/PIM), a relação entre o tempo inspiratório (TI ) e o tempo respiratório total (TTOT) (TI/TTOT) e o índice Tension-Time (TTi), sendo estes obtidos por meio de medidas de cateteres esofágicos menos utilizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ferrara, Itália, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sob ventilação mecânica no modo Pressão de Suporte

Critério de exclusão:

  • Comprometimento neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Suporte de pressão sobre suporte
Nível de suporte de pressão para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: Suporte de pressão sobre suporte
Nível de suporte de pressão para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: Suporte de pressão sob suporte
Nível de suporte de pressão para baixo em 50%, 2 horas
Outro: Suporte de pressão sob suporte
Nível de suporte de pressão para baixo em 50%, 2 horas
Dispositivo: Suporte de pressão sobre suporte
Nível de suporte de pressão para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: Suporte de pressão sob suporte
Nível de suporte de pressão para baixo em 50%, 2 horas
Outro: PEEP acima do nível
Nível PEEP para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: PEEP acima do nível
Nível PEEP para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: PEEP abaixo do nível
Nível PEEP para baixo em 50%, 2 horas
Outro: PEEP abaixo do nível
Nível PEEP para baixo em 50%, 2 horas
Dispositivo: PEEP acima do nível
Nível PEEP para cima em 50%, 2 horas
Dispositivo: PEEP abaixo do nível
Nível PEEP para baixo em 50%, 2 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da fadiga respiratória do paciente sob ventilação mecânica
Prazo: Média de 1 hora
O cateter esofágico será posicionado e a pressão gerada pelos músculos respiratórios será medida para detectar a fadiga dos músculos respiratórios.
Média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Colaboradores

Aalborg University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Investigador principal: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Investigador principal: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Diretor de estudo: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20150604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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