압력 보조 인공호흡(PSV) 환자의 인공호흡을 보조하는 BEACON Care ® 시스템 (BEACON3)
2018년 5월 2일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
압력 지원에서 비콘 케어 시스템 조언 평가: 시스템이 적절한 지원 수준 내에서 환자를 유지합니까?
이 연구의 목적은 압력 지원 모드에서 기계 환기를 받는 환자에게 최상의 지원 수준에 맞춰 BEACON 관리 시스템에서 제공하는 인공호흡기 설정 조언을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 B3 시스템에서 제안하는 압력지지 설정과 압력지지뿐만 아니라 B5 시스템에서 제안하는 PEEP(Positive End Expiratory Pressure) 설정, 즉 생리학적 모델과 간단한 임상에 기반한 지지 부족과 초과 균형 여부를 평가하는 것입니다. 호흡근에 의해 생성된 기도압(Pmus)과 최대 흡기압(MIP) 사이의 비율(Pmus/MIP), 흡기 시간(TI ) 및 총 호흡 시간(TTOT)(TI/TTOT) 및 장력 시간 지수(TTi), 이들은 덜 자주 사용되는 식도 카테터 측정을 사용하여 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ferrara, 이탈리아, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 압력 지원 모드에서 기계 환기 중
제외 기준:
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 지원에 대한 압력 지원
압력 지원 수준 50% 상향, 2시간
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압력 지원 수준 50% 상향, 2시간
압력 지원 수준 50% 하향, 2시간
|
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다른: 지원 중인 압력 지원
압력 지원 수준 50% 하향, 2시간
|
압력 지원 수준 50% 상향, 2시간
압력 지원 수준 50% 하향, 2시간
|
|
다른: PEEP 오버 레벨
PEEP 레벨 50% 상향, 2시간
|
PEEP 레벨 50% 상향, 2시간
PEEP 레벨 50% 하향, 2시간
|
|
다른: PEEP 언더 레벨
PEEP 레벨 50% 하향, 2시간
|
PEEP 레벨 50% 상향, 2시간
PEEP 레벨 50% 하향, 2시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기를 받는 환자의 호흡 피로도 감소
기간: 평균 1시간
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식도 카테터를 배치하고 호흡근에서 발생하는 압력을 측정하여 호흡근의 피로도를 감지합니다.
|
평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
- 수석 연구원: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
- 수석 연구원: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
- 연구 책임자: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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지원에 대한 압력 지원에 대한 임상 시험
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Invictus Medical, Inc.빼는
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
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Dana-Farber Cancer Institute빼는