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Sistema BEACON Care ® che assiste la ventilazione in pazienti con ventilazione a pressione assistita (PSV). (BEACON3)

2 maggio 2018 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Valutazione dei consigli del Beacon Care System nel supporto pressorio: il sistema mantiene i pazienti entro livelli di supporto adeguati?

Lo scopo di questo studio è valutare i consigli sulle impostazioni del ventilatore forniti dal sistema di assistenza BEACON per adattarsi al miglior livello di supporto nel paziente sottoposto a ventilazione meccanica in modalità Pressure Support.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se le impostazioni di pressione di supporto suggerite dal sistema B3 e le impostazioni di pressione di supporto nonché le impostazioni di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) suggerite dal sistema B5, vale a dire il bilanciamento sotto e sopra il supporto sulla base di modelli fisiologici e semplici dati clinici misure, sono coerenti con il mantenimento dei pazienti entro adeguati livelli di supporto valutati dal rapporto tra la pressione delle vie aeree generata dai muscoli respiratori (Pmus) e la massima pressione inspiratoria (MIP) (Pmus/MIP), il rapporto tra il tempo inspiratorio (TI ) e il tempo respiratorio totale (TTOT) (TI/TTOT) e l'indice Tension-Time (TTi), ottenuti utilizzando misurazioni del catetere esofageo meno frequentemente utilizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto ventilazione meccanica in modalità Pressure Support

Criteri di esclusione:

  • Compromissione neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pressione di supporto su supporto
Livello di supporto della pressione verso l'alto del 50%, 2 ore
Dispositivo: Pressione di supporto su supporto
Livello di supporto della pressione verso l'alto del 50%, 2 ore
Dispositivo: Supporto di pressione sotto supporto
Livello di supporto della pressione ridotto del 50%, 2 ore
Altro: Supporto di pressione sotto supporto
Livello di supporto della pressione ridotto del 50%, 2 ore
Dispositivo: Pressione di supporto su supporto
Livello di supporto della pressione verso l'alto del 50%, 2 ore
Dispositivo: Supporto di pressione sotto supporto
Livello di supporto della pressione ridotto del 50%, 2 ore
Altro: PEEP sopra il livello
Livello PEEP in aumento del 50%, 2 ore
Dispositivo: PEEP sopra il livello
Livello PEEP in aumento del 50%, 2 ore
Dispositivo: PEEP Sotto livello
Livello PEEP in calo del 50%, 2 ore
Altro: PEEP Sotto livello
Livello PEEP in calo del 50%, 2 ore
Dispositivo: PEEP sopra il livello
Livello PEEP in aumento del 50%, 2 ore
Dispositivo: PEEP Sotto livello
Livello PEEP in calo del 50%, 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'affaticamento respiratorio del paziente in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Media di 1 ora
Il catetere esofageo sarà posizionato e la pressione generata dai muscoli respiratori sarà misurata per rilevare l'affaticamento dei muscoli respiratori.
Media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Collaboratori

Aalborg University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Investigatore principale: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Investigatore principale: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Direttore dello studio: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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