Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEACON Care ® System, der assisterer ventilation hos patient med trykstøtteventilation (PSV). (BEACON3)

2. maj 2018 opdateret af: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Evaluering af Beacon Care System-rådgivning i trykstøtte: Vedligeholder systemet patienter inden for passende niveauer af støtte?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de råd om ventilatorindstillinger, som BEACON-plejesystemet giver, for at passe til det bedste niveau af støtte hos patienten under mekanisk ventilation i trykstøttetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om trykstøtteindstillinger foreslået af B3-systemet og trykstøtte samt indstillinger for Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) foreslået af B5-systemet, dvs. balancering af under- og overstøtte baseret på fysiologiske modeller og simple kliniske mål, er i overensstemmelse med at holde patienterne inden for passende støtteniveauer vurderet ud fra forholdet mellem luftvejstrykket genereret af de respiratoriske muskler (Pmus) og det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) (Pmus/MIP), forholdet mellem indåndingstiden (TI) ) og total respirationstid (TTOT) (TI/TTOT) og Tension-Time-indekset (TTi), disse opnås ved hjælp af mindre hyppigt anvendte esophageal katetermålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under mekanisk ventilation i trykstøttetilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Trykstøtte over støtte
Trykstøtteniveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: Trykstøtte over støtte
Trykstøtteniveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: Trykstøtte under støtte
Trykstøtteniveau nedad med 50 %, 2 timer
Andet: Trykstøtte under støtte
Trykstøtteniveau nedad med 50 %, 2 timer
Enhed: Trykstøtte over støtte
Trykstøtteniveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: Trykstøtte under støtte
Trykstøtteniveau nedad med 50 %, 2 timer
Andet: PEEP over niveau
PEEP-niveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: PEEP over niveau
PEEP-niveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: PEEP under niveau
PEEP-niveau nedad med 50 %, 2 timer
Andet: PEEP under niveau
PEEP-niveau nedad med 50 %, 2 timer
Enhed: PEEP over niveau
PEEP-niveau opad med 50 %, 2 timer
Enhed: PEEP under niveau
PEEP-niveau nedad med 50 %, 2 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af respiratorisk træthed hos patient under mekanisk ventilation
Tidsramme: I gennemsnit 1 time
Spiserørskateter vil blive placeret, og tryk genereret af åndedrætsmusklerne vil blive målt for at detektere respiratoriske musklers træthed.
I gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Studieleder: Stephen Rees, Medical, Aalborg University
  • Ledende efterforsker: Dan Stieper Karbing, Engenieer, Aalborg University
  • Ledende efterforsker: Savino Spadaro, Medicine, Ferrara University
  • Studieleder: Carlo Alberto Volta, Medicine, Ferrara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstigt åndedræt

Kliniske forsøg med Trykstøtte over støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner